Seguridad y eficacia de BCT197A2201 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) que presentan una exacerbación

Este fue un estudio exploratorio, doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo, multicéntrico, con diseño de grupos paralelos adaptativos en cuatro partes en pacientes con exacerbación aguda de la EPOC. En la Parte I, los pacientes fueron aleatorizados para recibir una dosis única de 75 mg de BCT197, placebo o 40 mg de prednisona oral en una proporción de 1:1:1. En la Parte II, los pacientes fueron aleatorizados para recibir una dosis única de 20 mg de BCT197 o un placebo en una proporción de 5:1. Los pacientes de las Partes I y II recibieron su dosis única el Día 1 del estudio. En las Partes III y IV, los pacientes fueron aleatorizados para recibir BCT197 o placebo en una proporción de 5:1 a una dosis de 20 mg (Parte III) o 75 mg (Parte IV) y los pacientes recibieron una dosis única tanto en el Día 1 como en el Día 6. de El estudio.