Ensayo RADIAL Versus Femoral Access for Coronary Artery Bypass Graft Angiography and Intervention (RADIAL-CABG) (RADIAL-CABG)

Este es un ensayo aleatorizado, prospectivo, de un solo centro de fase III que comparará la utilización de recursos, los resultados clínicos y la satisfacción del paciente entre el acceso radial y femoral para pacientes con cirugía previa de injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG) sometidos a angiografía e intervención coronaria y de injerto. Durante la angiografía coronaria clínicamente indicada de pacientes con CABG previa, la cantidad de recursos utilizados, la exposición a la radiación de los pacientes y los operadores, la aparición de complicaciones y la satisfacción de los pacientes se compararán entre los dos brazos de tratamiento para determinar si en comparación con el acceso radial por abordaje femoral resultará en :

1. utilización de contraste similar (punto final primario)
2. tiempo de procedimiento similar (criterio de valoración secundario)
3. tiempo de fluoroscopia similar (criterio de valoración secundario)
4. exposición similar a la radiación del paciente, medida como DAP [producto dosis-área] y AK [kerma en aire] (criterio de valoración secundario)
5. exposición a la radiación similar de los operadores que utilizan dispositivos portátiles de medición de dosis de radiación (criterio de valoración secundario)
6. número y tipos similares de catéteres y guías utilizados (criterio de valoración secundario)
7. reducción de las complicaciones del acceso vascular (criterio de valoración secundario)
8. reducción de las complicaciones generales (complicaciones del acceso vascular, lesión, hemorragia, muerte, cirugía de derivación coronaria de emergencia, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio) (criterio de valoración secundario)
9. mayor satisfacción del paciente según lo medido por una encuesta estandarizada 24 horas después del procedimiento (punto final secundario)