Estudio que compara esomeprazol asociado a bicarbonato de sodio de Eurofarma y esomeprazol en el tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico ESOBIC

Criterios de inclusión:

firma de ICF;

• Edad ≥ 18 años;
• Diagnóstico de enfermedad por reflujo gastroesofágico;
• Esofagitis por reflujo de grado 0 a grado III, evaluada mediante endoscopia digestiva alta;
• Capacidad para realizar los exámenes de endoscopia, pH-metría y manometría esofágica;
• Periodo de lavado de 1 semana sin utilizar IBP, antagonistas H2 y procinéticos y de al menos 1 día sin utilizar antiácidos.

Criterio de exclusión:

• Presencia de esofagitis que requiera intervención (grado IV), varices esofágicas, esófago de Barrett, esclerosis sistémica o úlceras (úlceras gástricas o duodenales);
• Cirugía gástrica o esofágica previa;
• Restricción dietética de sodio, alcalosis metabólica, hipopotasemia, síndrome de Barter; Embarazo o lactancia;
• Enfermedades concomitantes, como insuficiencia renal, hepática y cardíaca;
• Cáncer sospechado o confirmado de cualquier tipo;
• Uso abusivo de drogas o alcohol;
• Valores anormales de glóbulos blancos, plaquetas o hemoglobina;
• Cambios significativos en las concentraciones séricas de sodio, potasio, calcio o creatinina;
• Tratamiento con PPI, antagonistas H2 o agentes procinéticos que no se pueden suspender durante el período de lavado de 1 semana o durante el estudio;
• Intolerancia o alergia a cualquiera de los componentes de los productos farmacéuticos evaluados en el estudio;
• Uso de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), agentes antieméticos, antibióticos macrólidos y corticoides sistémicos por un período igual o mayor a 2 semanas antes del estudio o que se espera que requiera un uso prolongado durante el tratamiento del estudio;
• Uso concomitante o requerimiento de un medicamento dependiente del pH gástrico para una absorción óptima;
• Uso programado de otros medicamentos metabolizados por el citocromo CYP durante el estudio;
• Antecedentes de úlcera péptica activa;
• Problemas hereditarios raros de intolerancia a la fructosa, malabsorción de glucosa-galactosa o insuficiencia de sacarosa-isomaltasa;
• Participación reciente (dentro de los últimos 12 meses) en otro estudio clínico.