Studie som jämför Esomeprazol associerat med natriumbikarbonat från Eurofarma och Esomeprazol vid behandling av gastroesofageal refluxsjukdom ESOBIC

Inklusionskriterier:

ICF-signering;

• Ålder ≥ 18 år;
• Diagnos av gastroesofageal refluxsjukdom;
• Grad 0 till grad III refluxesofagit, bedömd med hjälp av övre gastrointestinala endoskopi;
• Förmåga att få utföra endoskopi, pH-metri och esofagusmanometriundersökningar;
• Uttvättningsperiod på 1 vecka utan användning av PPI, H2-antagonister och prokinetiska medel och på minst 1 dag utan användning av antacida.

Exklusions kriterier:

• Förekomst av esofagit som kräver intervention (grad IV), esofagusvaricer, Barretts matstrupe, systemisk skleros eller sår (magsår eller duodenalsår);
• Tidigare gastrisk eller esofaguskirurgi;
• Natriumrestriktion i kosten, metabolisk alkalos, hypokalemi, Barter-syndrom; Graviditet eller amning;
• Samtidiga sjukdomar, såsom njure, lever och hjärtsvikt;
• Misstänkt eller bekräftad cancer av någon typ;
• Missbruk av droger eller alkohol;
• Onormala värden för vita blodkroppar, blodplättar eller hemoglobin;
• Signifikanta förändringar i serumkoncentrationer av natrium, kalium, kalcium eller kreatinin;
• Behandling med PPI, H2-antagonister eller prokinetiska medel som inte får avhållas under tvättperioden på 1 vecka eller under studien;
• Intolerans eller allergi mot någon av komponenterna i läkemedelsprodukterna som bedöms i studien;
• Användning av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), antiemetiska medel, makrolidantibiotika och systemiska kortikoider under en period lika med eller mer än 2 veckor före studien eller som förväntas kräva långvarig användning under studiebehandlingen;
• Samtidig användning eller behov av mag-pH-beroende medicin för optimal absorption;
• Schemalagd användning av andra läkemedel som metaboliseras av cytokrom CYP under studien;
• Historik av aktivt magsår;
• Sällsynta ärftliga problem med fruktosintolerans, glukos-galaktosmalabsorption eller sackaros-isomaltasbrist;
• Nyligen deltagande (inom de senaste 12 månaderna) i en annan klinisk studie.