Farmacocinética de la micafungina en niños con oxigenación por membrana extracorpórea

La oxigenación por membrana extracorpórea (ECMO, por sus siglas en inglés) es un dispositivo de derivación cardiopulmonar que proporciona un apoyo respiratorio y cardíaco completo que salva vidas para los niños que sufren insuficiencia cardíaca o pulmonar refractaria. Mientras están en ECMO, los niños corren un mayor riesgo de infección, incluida la infección por hongos. La profilaxis antimicótica puede reducir potencialmente la carga de la enfermedad en niños en ECMO. Debido a que las infecciones fúngicas pueden generar biopelículas que son difíciles de tratar, el tratamiento incluye no solo medicamentos antifúngicos, sino también la eliminación de las vías intravenosas grandes. Sin embargo, la extracción del catéter para niños en ECMO es imposible; por lo tanto, la terapia se basa únicamente en el manejo antimicótico óptimo.

La micafungina es un medicamento antimicótico que funciona bien contra las infecciones fúngicas más comunes y se ha demostrado que es seguro en los niños. La micafungina puede ser particularmente eficaz en niños con ECMO debido a la capacidad del fármaco para penetrar en las biopelículas. Sin embargo, se sabe que el circuito ECMO altera sustancialmente los niveles de fármaco de muchos fármacos, lo que da como resultado importantes cambios en la dosificación. Se desconoce la dosificación adecuada de micafungina en este contexto y una dosificación subóptima podría provocar un fracaso terapéutico y profiláctico.

Las dosis estándar de micafungina son 4 y 2 mg por kilogramo de peso corporal administrados por vía intravenosa una vez al día para el tratamiento y la profilaxis, respectivamente. Con base en datos preliminares y modelos de otros estudios, los investigadores plantean la hipótesis de que 8 y 4 mg por kilogramo administrados una vez al día alcanzarán los niveles adecuados de fármaco para tratar y prevenir infecciones fúngicas en niños menores de 2 años que reciben ECMO, respectivamente. Debido a que el circuito ECMO debería tener un impacto menor en el volumen de distribución en niños más grandes, los investigadores plantean la hipótesis de que en niños de 2 a 18 años, la dosificación estándar de micafungina logrará concentraciones de fármaco adecuadas.

Los investigadores tienen la solicitud de nuevo fármaco en investigación de la FDA (IND n.º 115255) para administrar micafungina a niños en ECMO en las dosis descritas anteriormente. Se recolectarán muestras de sangre en momentos específicos alrededor de la primera y cuarta dosis de micafungina para describir la farmacocinética y la extracción del fármaco por el circuito ECMO.