Estudio para predecir los beneficios del uso de humidificación de primera línea y comparación del efecto de ThermoSmart™ y no humidificación en la adherencia

Comparador activo: Termo inteligente

Los sujetos reciben humidificación térmica

Dispositivo: Humidificación térmica (ThermoSmart)

Humidificación térmica (ThermoSmart) activada

Comparador de placebos: Sin humidificación

Los sujetos usan CPAP/APAP seco

Dispositivo: Sin humidificación

Apagar la humidificación térmica (ThermoSmart)

Adherencia

Cumplimiento con el tratamiento por noche promediado durante el período de tiempo total medido a través del software interno en el dispositivo CPAP e informado mediante el software InfoSmart™. El informe incluirá toda la información de respaldo registrada en el dispositivo CPAP.

Puntaje de somnolencia de Epworth

Medida subjetiva de la somnolencia diurna. Hay 8 preguntas en las que el paciente elige una escala de 0 = nunca se adormecería a 3 = alto nivel de adormecimiento para cada pregunta. Puede haber una puntuación total de 24. Una puntuación de 0-10 indica somnolencia diurna normal, 11-12 somnolencia diurna excesiva leve, 13-15 somnolencia diurna excesiva moderada y 16-24 es somnolencia diurna excesiva severa.

Cuestionario breve de resultados funcionales del sueño (FOSQ-10)

Recogidos a través del Short Functional Outcomes of Sleep Questionnaire (FOSQ-10). El cuestionario tiene 10 preguntas que preguntan cómo la somnolencia diurna ha afectado su calidad de vida. Cada pregunta tiene una escala de 1 = sí extremo a 4 = no. Una puntuación total más baja (mínimo 10) significa que la enfermedad está afectando su calidad de vida, mientras que una puntuación total más alta (máximo 40) significa que la enfermedad no está afectando su calidad de vida.

Nariz Seca Subjetiva

Medido a través de una escala analógica visual. El paciente tiene que marcar una cruz en la escala para indicar la gravedad de sus síntomas. En el lado izquierdo de la escala tiene "nada" y en el lado derecho de la escala tiene "extremadamente". Para analizar los datos, una regla desde el inicio de la escala (lado izquierdo) hasta la mitad de la la cruz se mide en cm. La longitud total de la escala es de 14 cm. Por lo tanto, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 14. Cuanto mayor sea la puntuación, significa que el participante está experimentando más síntomas.

Boca Seca Subjetiva

Medido a través de una escala analógica visual. El paciente tiene que marcar una cruz en la escala para indicar la gravedad de sus síntomas. En el lado izquierdo de la escala tiene "nada" y en el lado derecho de la escala tiene "extremadamente". Para analizar los datos, una regla desde el inicio de la escala (lado izquierdo) hasta la mitad de la la cruz se mide en cm. La longitud total de la escala es de 14 cm. Por lo tanto, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 14. Cuanto mayor sea la puntuación, significa que el participante está experimentando más síntomas.

Sinusitis subjetiva

Medido a través de una escala analógica visual. El paciente tiene que marcar una cruz en la escala para indicar la gravedad de sus síntomas. En el lado izquierdo de la escala tiene "nada" y en el lado derecho de la escala tiene "extremadamente". Para analizar los datos, una regla desde el inicio de la escala (lado izquierdo) hasta la mitad de la la cruz se mide en cm. La longitud total de la escala es de 14 cm. Por lo tanto, la puntuación mínima es 0 y la puntuación máxima es 14. Cuanto mayor sea la puntuación, significa que el participante está experimentando más síntomas.

Preferencia

A través de un cuestionario, se le pide al participante que elija si prefiere el tratamiento A (No ThermoSmart) o el tratamiento B (ThermoSmart). Si no eligieron ninguno, se considera sin preferencia.