Tratamiento de heridas con presión negativa incisional para la prevención de infecciones posoperatorias después de una cesárea

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio no ciego y una evaluación económica de la salud concurrente. El estudio examina el efecto sobre la cicatrización de heridas usando la terapia de heridas con presión negativa incisional (iNPWT) en comparación con los apósitos postoperatorios estándar en mujeres con un IMC >= 30, que se sometieron a una cesárea (CS). Esperamos encontrar una menor frecuencia de complicaciones de la herida cuando se utiliza iNPWT directamente en la sutura primaria en comparación con los apósitos posoperatorios estándar en esta subpoblación de alto riesgo.

Las mujeres que hayan dado su consentimiento informado serán asignadas al azar a un grupo de intervención o de control a través de un programa de asignación al azar generado por computadora. La cesárea electiva y de emergencia se estratificará para garantizar números aproximadamente iguales en cada categoría de cesárea en cada brazo del estudio y permitir un análisis separado y agrupado válido. El análisis se realizará por intención de tratar.

Los vendajes postoperatorios iNPWT o estándar se aplicarán en el quirófano inmediatamente después de la operación. En el grupo de intervención se dejará la terapia in situ durante cinco días correspondientes a la fecha de retirada de puntos. En el grupo de control, el vendaje se dejará in situ durante al menos 24 horas como procedimiento estándar. A las mujeres que no deseen participar se les pedirá permiso para utilizar sus datos en el análisis.