Un estudio abierto de un nuevo inhibidor de JAK, INCB047986, administrado en pacientes con neoplasias malignas avanzadas

Criterios de inclusión:

Grupo 1

• Mayores de 18 años, con tumor sólido confirmado histológica o citológicamente, linfoma de Hodgkin, linfoma no Hodgkin agresivo o indolente. (NOTA: Se excluyen los pacientes con leucemia aguda y crónica, linfoma de Burkitt, leucemia/linfoma linfoblástico precursor B y mieloma)
• Esperanza de vida de 12 semanas o más.
• El sujeto debe haber recibido ≥ 1 régimen de tratamiento previo.
• El sujeto no debe ser candidato para una terapia potencialmente curativa, incluido el trasplante.

Grupo 2

• Mayor de 18 años
• Parte 1: adenocarcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente (primera o segunda línea), cáncer de mama triple negativo (segunda línea) o cáncer urotelial (segunda línea)
• Parte 2 - Adenocarcinoma de páncreas confirmado histológica o citológicamente
• No más de 1 régimen de quimioterapia previo para enfermedad avanzada o metastásica (sin incluir terapia neoadyuvante y/o adyuvante).
• No hay restricción en el número de terapias dirigidas no mielosupresoras anteriores o agentes hormonales (p. ej., terapia dirigida al receptor del factor de crecimiento epidérmico para el cáncer de pulmón y terapia hormonal para el cáncer de mama o el cáncer de ovario); NOTA: La terapia dirigida y/u hormonal sola no se considerará quimioterapia para los fines de este estudio.

Criterio de exclusión:

Grupo 1 y 2

• Recibió un fármaco del estudio en investigación dentro de los 28 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de recibir su primera dosis del fármaco del estudio.
• Recibió cualquier medicamento contra el cáncer aprobado dentro de los 21 días o 5 semividas (lo que sea más largo) antes de recibir la primera dosis del fármaco del estudio (42 días para las nitrosoureas) EXCEPTO esteroides en ≤ 10 mg de prednisona al día (o equivalente).

• Tiene alguna toxicidad no resuelta ≥ Grado 2 de una terapia anticancerígena anterior sin la aprobación del monitor médico.

  o Se pueden permitir sujetos con toxicidades crónicas en curso, como fatiga o neuropatía, después de la aprobación del monitor médico del patrocinador.

• Evidencia de metástasis cerebrales no controladas o antecedentes de compresión de la médula espinal, o tumores primarios del sistema nervioso central (SNC).
• Tiene un estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de ≥ 2.
• Recibió un alotrasplante de células madre hematopoyéticas en los últimos 6 meses, o tiene una enfermedad de injerto contra huésped (EICH) activa después de un alotrasplante, o actualmente recibe terapia inmunosupresora después de un alotrasplante.
• Recibió un trasplante autólogo de células madre hematopoyéticas en los últimos 3 meses.
• Tratamiento de radiación en las 4 semanas anteriores.
• Historia de hepatitis activa o serología positiva para hepatitis B (salvo por vacunación) o C