Evaluación clínica de usuarios de lentes de contacto caducados que se reajustan a lentes de contacto Senofilcon A

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe leer, comprender y firmar la Declaración de consentimiento informado y recibir una copia completamente ejecutada del formulario.
2. El sujeto debe parecer capaz y dispuesto a cumplir con las instrucciones establecidas en este protocolo clínico.
3. El sujeto debe estar interesado en usar lentes de contacto.
4. El sujeto debe tener al menos 18 años o menos de 40 años en el momento del consentimiento.
5. La refracción cilíndrica esférica con vértice del sujeto debe dar lugar a una prescripción de lentes de contacto para cada ojo que esté disponible en el material o materiales de lentes de contacto de estudio elegidos por el investigador.
6. El sujeto debe tener una agudeza visual mejor corregida de 20/30 o mejor en cada ojo.
7. El sujeto debe requerir corrección visual en ambos ojos.
8. El sujeto debe ser un usuario caducado (definido como cualquier usuario de lentes que no sea de contacto que requiera corrección óptica que se haya ajustado previamente y haya comprado lentes de contacto anteriormente, pero que desde entonces ha dejado de usar lentes de contacto por cualquier motivo más de 6 meses antes del momento de consentimiento).
9. El sujeto debe tener ojos normales (es decir, sin medicamentos oculares ni infecciones de ningún tipo).

Criterio de exclusión:

1. Embarazadas o en período de lactancia actualmente (se interrumpirá el tratamiento de las pacientes que queden embarazadas durante el estudio).
2. Cualquier alergia o enfermedad ocular o sistémica que pueda interferir con el uso de lentes de contacto.
3. Cualquier enfermedad sistémica, enfermedad autoinmune o uso de medicamentos que puedan interferir con el uso de lentes de contacto.
4. Entropión, ectropión, extrusiones, chalazión, orzuelos recurrentes, glaucoma, antecedentes de erosiones corneales recurrentes, afaquia o distorsión corneal moderada o superior.
5. Cualquier cirugía ocular o intraocular previa o planificada (p. ej., queratotomía radial, queratectomía fotorrefractiva (PRK), LASIK, etc.)
6. Cualquier hallazgo de lámpara de hendidura de grado 3 o mayor (p. ej., edema, neovascularización corneal, tinción de la córnea, anomalías tarsales, inyección conjuntival) en la escala de clasificación de la FDA, cualquier historial previo o signos de un evento inflamatorio corneal relacionado con lentes de contacto (p. ej., úlcera periférica anterior o cicatriz periférica redonda), o cualquier otra anomalía ocular que pueda contraindicar el uso de lentes de contacto.
7. Cualquier infección ocular.
8. Cualquier distorsión de la córnea que resulte del uso previo de lentes de contacto permeables al gas duros o rígidos.
9. Participación en cualquier prueba de lentes de contacto o cuidado de lentes dentro del año anterior a la inscripción en el estudio.
10. Antecedentes de anomalía de la visión binocular o estrabismo.
11. Cualquier enfermedad infecciosa (p. ej., hepatitis, tuberculosis) o enfermedad inmunosupresora contagiosa (p. ej., VIH), según autoinforme.
12. Empleado de la clínica de investigación (es decir, investigador, coordinador o técnico).