CrossBoss y Hybrid Registry sobre oclusiones totales crónicas coronarias (RECHARGE)

La reapertura exitosa de una arteria coronaria bloqueada tiene un efecto beneficioso en el curso clínico posterior (p. mejora de los síntomas clínicos, mejora de la calidad de vida, aumento de la función cardiaca, etc.). Sin embargo, algunos tipos de obstrucciones son más difíciles de abrir mediante intervención coronaria percutánea (ICP), procedimiento que se utiliza comúnmente para este tipo de problemas. Este procedimiento utiliza una técnica en la que se utilizan alambres, globos, stents (estructuras metálicas o poliméricas similares a tubos) y dispositivos especiales para reabrir o revascularizar una obstrucción en uno de los vasos sanguíneos del corazón. Este tipo de bloqueos son las oclusiones totales crónicas (OTC). Los CTO tienen ciertas características que impiden la revascularización del vaso sanguíneo.

Sin embargo, se han logrado avances notables en los últimos años en el área de la revascularización de la OCT o PCI de la OTC. Se ha desarrollado una amplia gama de materiales dedicados a la OTC, como guías, catéteres, dispositivos, balones y stents, así como diferentes técnicas. Sin embargo, en la actualidad todavía existe reticencia a abrir OTC, debido a las indicaciones y resultados de la revascularización percutánea, así como a las dificultades técnicas que suelen surgir durante estos procedimientos intervencionistas. La presencia de estas dificultades da como resultado tasas de éxito subóptimas en todo el mundo (±70-80%), a pesar de estas muchas innovaciones.

Para aumentar estas tasas de éxito y garantizar que más cardiólogos intervencionistas traten las OTC, se ha desarrollado un algoritmo de tratamiento híbrido con los materiales (p. catéter CrossBoss™; Bridgepoint Medical, Inc.) y técnicas, actualmente ya disponibles. El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia y la eficiencia de este algoritmo híbrido, así como validar la eficacia de uno de los materiales (catéter CrossBoss™), utilizado en este algoritmo. Para poder hacer esto, los datos sobre la demografía de los pacientes, las características de la OTC, el procedimiento y el resultado se recopilarán en forma de registro. Este registro se realizará en varios centros europeos (Bélgica, Países Bajos, Reino Unido, Francia). Dado que el estudio solo recopilará datos y no se realizará ninguna intervención, será un estudio observacional. En puntos de tiempo regulares, los datos se verificarán en busca de errores o inconsistencias. Para ello, las visitas al sitio se realizarán en horarios predefinidos.