CrossBoss och Hybrid Registry på kranskärlskroniska totala ocklusioner (RECHARGE)

En framgångsrik återöppning av en blockerad kransartär har en gynnsam effekt på det fortsatta kliniska förloppet (t. förbättring av kliniska symtom, förbättrad livskvalitet, ökad hjärtfunktion etc.). Vissa typer av blockeringar är dock svårare att öppna med hjälp av perkutan kranskärlsintervention (PCI), ett förfarande som vanligtvis används för denna typ av problem. Denna procedur använder sig av en teknik där speciella trådar, ballonger, stentar (metall- eller polymerrörliknande strukturer) och anordningar används för att återöppna eller revaskularisera en blockering i ett av hjärtats blodkärl. Denna typ av blockeringar är kroniska totala ocklusioner (CTO). CTO:er har vissa egenskaper som hindrar revaskulariseringen av blodkärlet.

Ändå har anmärkningsvärda framsteg gjorts under de senaste åren inom området CTO-revaskularisering eller CTO PCI. Ett stort utbud av CTO-dedikerade material, såsom styrtrådar, styrkatetrar, enheter, ballonger och stentar, samt olika tekniker har utvecklats. Men för närvarande finns det fortfarande ovilja att öppna CTOs, på grund av indikationerna och resultaten av perkutan revaskularisering samt de tekniska svårigheter som vanligtvis uppstår under dessa interventionsprocedurer. Förekomsten av dessa svårigheter resulterar i suboptimala framgångsfrekvenser över hela världen (±70-80%), trots dessa många innovationer.

För att öka dessa framgångsgrader och för att se till att fler interventionella kardiologer kommer att behandla CTOs, har en hybridbehandlingsalgoritm utvecklats med materialen (t.ex. CrossBoss™ kateter; Bridgepoint Medical, Inc.) och tekniker, för närvarande redan tillgängliga. Huvudsyftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och effektiviteten av denna hybridalgoritm samt att validera effektiviteten av ett av materialen (CrossBoss™ kateter), som används i denna algoritm. För att kunna göra detta kommer data om patienternas demografi, CTO-egenskaper, procedur och utfall att samlas in i form av ett register. Detta register kommer att utföras i flera europeiska centra (Belgien, Nederländerna, Storbritannien, Frankrike). Eftersom studien endast kommer att samla in data och ingen intervention utförs kommer detta att vara en observationsstudie. Vid regelbundna tidpunkter kommer uppgifterna att kontrolleras för fel eller inkonsekvenser. För att göra detta kommer webbplatsbesök att utföras vid fördefinierade tider.