Evaluación sensorial de las tabletas de desintegración oral de liberación retardada de dexlansoprazol

Criterios de inclusión:

1. El panelista sensorial masculino o femenino tiene entre 25 y 80 años de edad (inclusive), es voluntario sano para participar en el estudio y puede leer, comprender y firmar y fechar un formulario de consentimiento informado (ICF) por escrito y cualquier autorización de privacidad requerida antes participación en el estudio.
2. En opinión del investigador, el participante es capaz de comprender y cumplir con los requisitos del protocolo.
3. El panelista sensorial está calificado según la capacitación y la experiencia documentadas: Senopsys, LLC proporcionará a todos los panelistas: los panelistas han sido capacitados para detectar, identificar, reconocer y describir con precisión diferentes elementos del gusto y combinaciones de sabores y para medir los tiempos de desintegración oral. El entrenamiento se logra inicialmente probando compuestos modelo y aprendiendo a reconocerlos y describirlos con precisión. Estas habilidades luego se perfeccionan y refinan a través de experiencia adicional en la realización de pruebas de productos.

Criterio de exclusión:

1. Tiene antecedentes de cualquier enfermedad que, en opinión del investigador o del médico general del panelista sensorial, podría confundir los resultados del estudio o representar un riesgo adicional al administrar los medicamentos del estudio al panelista sensorial. Esto puede incluir, pero no se limita a: un historial de alergias a medicamentos o alimentos relevantes; antecedentes de enfermedad cardiovascular o del sistema nervioso central; antecedentes o presencia de patología clínicamente significativa; antecedentes recientes de enfermedad que involucre la cabeza, el cuello, el esófago (especialmente malignidad, radioterapia, infección por hongos donde la percepción del gusto puede estar alterada) o antecedentes de enfermedad mental.
2. Si es mujer, la panelista sensorial está embarazada, amamantando y planea quedar embarazada durante el estudio.
3. Tiene una hipersensibilidad conocida al dexlansoprazol o a cualquier componente de la tableta de desintegración oral (OD) de liberación retardada de dexlansoprazol o al inhibidor de la bomba de protones (IBP) (incluidos lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol o esomeprazol).

4. Actualmente está tomando algún medicamento contraindicado.

   -