Avaliação Sensorial de Dexlansoprazol Comprimidos de Desintegração Oral de Liberação Retardada

Critério de inclusão:

1. O membro do painel sensorial masculino ou feminino tem entre 25 e 80 anos de idade (inclusive), voluntários saudáveis ​​para participação no estudo e é capaz de ler, entender, assinar e datar um formulário de consentimento informado por escrito (TCLE) e qualquer autorização de privacidade necessária antes participação no estudo.
2. Na opinião do investigador, o participante é capaz de entender e cumprir os requisitos do protocolo.
3. O membro do painel sensorial é qualificado com base em treinamento e experiência documentados: Todos os membros do painel serão fornecidos pela Senopsys, LLC: Os membros do painel foram treinados para detectar, identificar, reconhecer e descrever com precisão diferentes elementos e combinações de sabores e para medir os tempos de desintegração oral. O treinamento é inicialmente realizado pela degustação de compostos modelo e aprendendo a reconhecê-los e descrevê-los com precisão. Essas habilidades são aprimoradas e refinadas por meio de experiência adicional na realização de testes de produtos.

Critério de exclusão:

1. Tem um histórico de qualquer doença que, na opinião do investigador ou do clínico geral do membro do painel sensorial, possa confundir os resultados do estudo ou representar um risco adicional na administração do(s) medicamento(s) do estudo ao membro do painel sensorial. Isso pode incluir, mas não está limitado a: histórico de alergias relevantes a medicamentos ou alimentos; história de doença cardiovascular ou do sistema nervoso central; história ou presença de patologia clinicamente significativa; história recente de doença envolvendo cabeça, pescoço, esôfago (especialmente malignidade, radioterapia, infecção fúngica onde a percepção do paladar pode ser alterada) ou história de doença mental.
2. Se for mulher, o membro do painel sensorial está grávida, amamentando, planejando engravidar durante o estudo.
3. Tem hipersensibilidade conhecida ao dexlansoprazol ou a qualquer componente do comprimido de dexlansoprazol de liberação retardada de desintegração oral (OD) ou inibidor da bomba de prótons (IBP) (incluindo lansoprazol, omeprazol, rabeprazol, pantoprazol ou esomeprazol).

4. Atualmente está tomando algum medicamento contra-indicado.

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