Valutazione pre-chirurgica non invasiva dei pazienti con epilessia focale e creazione di un database di imaging normativo

Obiettivi:

L'obiettivo generale dello studio è confrontare le sensibilità e le specificità delle tecniche di analisi morfometrica utilizzando immagini di risonanza magnetica strutturale basate sulla localizzazione pre e postchirurgica di focolai epilettici in pazienti sottoposti a valutazione prechirurgica per epilessia refrattaria medica. Per eseguire queste analisi, miriamo a stabilire un database di imaging normativo stratificato per età utilizzando volontari sani. Ulteriori obiettivi sono identificare reti anormali in questi pazienti utilizzando fMRI/EEG e MEG/EEG in stato di riposo e utilizzare attività fMRI di linguaggio e memoria per esaminare gli effetti delle zone epilettogeniche e della chirurgia sulla funzione cognitiva e le reti associate a queste funzioni.

Popolazione studiata:

300 adulti e bambini (età 8-65) con epilessia focale incontrollata e 200 volontari sani stratificati per età.

Design: uno studio di storia naturale retrospettivo e prospettico. Le procedure di ricerca per i pazienti in questo studio includono test neuropsicologici e 1-4 sessioni di risonanza magnetica durante la valutazione preoperatoria e ulteriori 1-3 sessioni di risonanza magnetica e test neuropsicologici circa 12 mesi dopo l'intervento. I test di ricerca (come test neuropsicologici di ricerca o sequenze di scansione MRI) verranno eseguiti durante una visita per i test clinici, ove possibile, riducendo probabilmente il numero di visite richieste. I pazienti avranno anche MEG opzionale e imaging strutturale 7T. I dati saranno ottenuti anche da pazienti che hanno già subito un intervento chirurgico per l'epilessia se avevano procedure come delineato nel protocollo e sono disposti a condividere i dati. I volontari sani riceveranno un sottoinsieme delle procedure preoperatorie per i pazienti, che richiedono almeno 3 visite. Al fine di garantire un'adeguata acquisizione dei dati, i soggetti possono essere sottoposti a nuova scansione fino a tre volte per le parti dello studio a cui hanno partecipato, eventualmente richiedendo visite aggiuntive.

Misure di risultato:

I risultati principali saranno la definizione di valori normativi per i metodi di analisi morfometrica in controlli normali stratificati per età e il confronto della sensibilità e specificità di queste misure rispetto alla localizzazione pre e postoperatoria della zona epilettogena. Le misure di esito secondarie includeranno la determinazione della sensibilità e della specificità della localizzazione della fonte utilizzando MEG/EEG e fMRI/EEG in stato di riposo, e per valutare i cambiamenti nell'attivazione durante il riposo, così come i compiti fMRI del linguaggio e della memoria nei pazienti prima e dopo l'intervento chirurgico, per esaminare gli effetti delle zone epilettogeniche e della chirurgia sulla funzione cognitiva e le reti alla base di queste funzioni.