Tacrolimus y Micofenolato Mofetil como inmunosupresión post-injerto

Criterios de inclusión:

• Pacientes con AML, ALL, CML, CLL, síndrome mielodisplásico (MDS), NHL, enfermedad de Hodgkin (HD), hemoglobinuria paroxística nocturna (PNH), displasia hipoproliferativa con o sin aumento de blastos o mieloma, que tienen un riesgo significativamente mayor que el habitual para la mortalidad del SCT alogénico mieloablativo convencional debido a la edad o comorbilidades:
• Edad ≥ a 50 años con LMA o LLA en remisión completa o con <18 % de blastos en la médula ósea
• Edad ≥ a 50 años con SMD o LMC.
• De 16 a 75 años de edad con linfomas o mieloma, que hayan fallado en la quimioterapia y no sean candidatos para un trasplante autólogo, o que hayan fallado en un SCT autólogo anterior.
• Pacientes de cualquier edad con LLC o LNH de bajo grado. Los pacientes con LLC y LNH de bajo grado deben haber fracasado al menos en el tratamiento de primera línea, con un agente alquilante, fludarabina o 2-clorodesoxiadenosina (2-CDA), o el anticuerpo monoclonal anti-CD20 rituximab.
• Pacientes de cualquier edad con insuficiencia medular.
• Los pacientes ≥60 años primero serán considerados para un alotrasplante de células madre de un miembro de la familia y se les ofrecerá un trasplante de donante no emparentado solo si no hay disponible un miembro de la familia adecuado, preferiblemente un hermano HLA compatible.
• Los pacientes con malignidad hematológica recayeron después de un autotrasplante previo.
• Los pacientes con alto riesgo (>60 %) de recaída después de un trasplante autólogo por neoplasias malignas hematológicas pueden recibir un trasplante alogénico como "inmunoterapia de consolidación". Los diagnósticos incluyen MM, no HL, HL, AML, ALL y MDS. La duración mínima entre autotrasplantes y alotrasplantes es de 4 semanas.
• Los pacientes de cualquier edad con neoplasias hematológicas malignas tratables mediante alo SCT que, debido a condiciones médicas preexistentes o a la propia enfermedad (anemia de Fanconi o PNH), se considera que tienen un riesgo significativamente mayor de toxicidad por trasplante utilizando regímenes de trasplante de dosis altas.
• Pacientes con carcinoma metastásico de células renales. Debe haber incluido un buen estado funcional (puntuación de Karnofsky ≥ 60%), sin metástasis cerebrales activas, esperanza de vida de al menos 6 meses, ausencia de metástasis hepáticas voluminosas. Los pacientes serán tratados con otros protocolos activos específicos de la enfermedad cuando estén disponibles.
• Los pacientes con otras enfermedades malignas tratables con SCT alogénico pueden ser elegibles para este protocolo caso por caso, si lo aprueban el investigador principal y el grupo de médicos tratantes de BMT.
• Disponible con HLA idéntico, un hermano donante con un antígeno no compatible, un miembro de la familia con HLA compatible fenotípicamente, un donante no relacionado fenotípicamente compatible o un donante no relacionado compatible 9/10.
• Edad ≤ 75 años.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con neoplasias malignas hematológicas elegibles para un SCT autólogo curativo: LNH de grado intermedio o alto con primera recaída quimiosensible.
• HD con primera recidiva quimiosensible.
• Pacientes por lo demás sanos que son elegibles para un SCT alogénico mieloablativo convencional.
• Pacientes con LNH de grado alto o intermedio rápidamente progresivo, a menos que se encuentren en un estado mínimo de la enfermedad después del último tratamiento.
• Pacientes con afectación activa no controlada del SNC con malignidad.
• Hombres o mujeres fértiles que no deseen utilizar técnicas anticonceptivas durante y durante los 12 meses posteriores al tratamiento.
• Hembras que están embarazadas.
• Pacientes que son VIH positivos

• Disfunción de órganos

  • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo < 35%.
  • DLCO <35 % de lo previsto o recibiendo oxígeno suplementario continuo.
  • Pruebas de función hepática: bilirrubina total >2 veces el límite superior de la normalidad y/o transaminasas >4x el límite superior de la normalidad.
  • Puntuación de Karnofsky <50 para pacientes <60 años, o <70 para pacientes de 60 a 69 años
  • Aclaramiento de creatinina < 60 ml/min.
  • Pacientes con hipertensión mal controlada con tratamiento antihipertensivo.
  • Los pacientes con PRA positivo o anti-células T o B (+) del donante serán considerados para este protocolo de tratamiento solo si no hay otra opción disponible.