Takrolimuusi ja mykofenolaattimofetiili siirteen jälkeisenä immunosuppressiona

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on AML, ALL, CML, CLL, myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), NHL, Hodgkinin tauti (HD), kohtauksellinen yöllinen hemoglobinuria (PNH), hypoproliferatiivinen dysplasia, johon liittyy lisääntynyttä blastien määrää tai ilman sitä, tai myelooma, joilla on huomattavasti tavallista suurempi riski kuolleisuus tavanomaiseen myeloablatiiviseen allogeeniseen SCT:hen iän tai muiden sairauksien vuoksi:
• Ikä ≥ - 50 vuotta, AML tai ALL täydellisessä remissiossa tai <18 % blastien luuytimessä
• Ikä ≥ 50 vuotta MDS tai CML.
• 16–75-vuotiaat, joilla on lymfoomia tai myelooma, joiden kemoterapia on epäonnistunut ja jotka eivät ole ehdokkaita autologiseen siirtoon tai joille aiempi autologinen SCT on epäonnistunut.
• Kaiken ikäiset potilaat, joilla on CLL tai matala-asteinen NHL. Potilaiden, joilla on CLL ja matala-asteinen NHL, on oltava epäonnistuneet ainakin ensilinjan hoidossa alkyloivalla aineella, fludarabiinilla tai 2-kloorideoksiadenosiinilla (2-CDA) tai anti-CD20 monoklonaalisella rituksimabilla.
• Kaiken ikäiset potilaat, joilla on luuytimen vajaatoiminta
• 60-vuotiaille ≥ 60-vuotiaille potilaille harkitaan ensin allogeenisten kantasolujen siirtoa perheenjäseneltä ja heille tarjotaan läheistä luovuttajasiirtoa vain, jos sopivaa perheenjäsentä, mieluiten HLA-soveltuvaa sisarusta, ei ole saatavilla.
• Potilaat, joilla oli hematologinen pahanlaatuisuus, uusiutuivat aiemman automaattisen transplantaation jälkeen.
• Potilaat, joilla on suuri (> 60 %) uusiutumisen riski hematologisten pahanlaatuisten kasvainten autologisen transplantaation jälkeen, voivat saada allogeenisen transplantaation "konsolidatiivisena immunoterapiana". Diagnooseja ovat MM, ei-HL, HL, AML, ALL ja MDS. Auto- ja allo-siirtojen välinen vähimmäisaika on 4 viikkoa.
• Minkä tahansa ikäiset potilaat, joilla on allo SCT:llä hoidettavissa olevia hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia ja joilla aiempien lääketieteellisten tilojen tai itse taudin (Fanconi-anemia tai PNH) vuoksi katsotaan olevan merkittävästi lisääntynyt elinsiirtotoksisuuden riski suuriannoksisia elinsiirtohoitoja käytettäessä.
• Potilaat, joilla on metastaattinen munuaissyöpä. On oltava hyvä suorituskykytila ​​(Karnofsky-pisteet ≥ 60 %), ei aktiivisia aivometastaaseja, elinajanodote vähintään 6 kuukautta, suuria maksametastaasien puuttuminen. Potilaita hoidetaan muilla aktiivisilla sairauskohtaisilla protokollilla, kun niitä on saatavilla.
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia sairauksia, joita voidaan hoitaa allogeenisella SCT:llä, voivat olla oikeutettuja tähän protokollaan tapauskohtaisesti, jos päätutkija ja BMT:tä hoitavien lääkäreiden ryhmä ovat hyväksyneet.
• Saatavilla HLA-identtinen, yhden antigeenin yhteensopimaton sisarusluovuttaja, fenotyyppisesti HLA-yhteensopiva perheenjäsen, fenotyyppisesti yhteensopiva ei-sukulainen luovuttaja tai 9/10-vastaava ei-sukulainen luovuttaja.
• Ikä ≤ 75 vuotta.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on hematologisia pahanlaatuisia kasvaimia, jotka ovat kelvollisia parantavaan autologiseen SCT:hen: keski- tai korkea-asteen NHL, jolla on kemoherkkä ensimmäinen relapsi.
• HD ja kemoherkkä ensimmäinen relapsi.
• Muuten terveet potilaat, jotka ovat oikeutettuja tavanomaiseen myeloablatiiviseen allogeeniseen SCT:hen.
• Potilaat, joilla on nopeasti etenevä keski- tai korkea-asteinen NHL, ellei sairaus ole vähäinen viimeisen hoidon jälkeen.
• Potilaat, joilla on aktiivinen hallitsematon keskushermostohäiriö ja pahanlaatuinen kasvain.
• Hedelmälliset miehet tai naiset, jotka eivät halua käyttää ehkäisymenetelmiä hoidon aikana ja 12 kuukauden ajan hoidon jälkeen.
• Raskaana olevat naiset.
• Potilaat, jotka ovat HIV-positiivisia

• Elinten toimintahäiriö

  • Vasemman kammion ejektiofraktio < 35 %.
  • DLCO < 35 % ennustetusta tai jatkuva lisähapen saaminen.
  • Maksan toimintakokeet: kokonaisbilirubiini > 2x normaalin yläraja ja/tai transaminaasit > 4x normaalin yläraja.
  • Karnofsky-pisteet <50 alle 60-vuotiailla potilailla tai <70 60-69-vuotiailla potilailla
  • Kreatiniinipuhdistuma < 60 ml/min.
  • Potilaat, joilla on huonosti hallinnassa oleva verenpainelääkitys.
  • Potilaille, joilla on positiivinen PRA tai anti-luovuttaja T- tai B-solu (+), tätä hoitoa harkitaan vain, jos muuta vaihtoehtoa ei ole saatavilla.