Actividad antirretroviral y farmacocinética de la deferiprona en voluntarios sanos y sujetos infectados por el VIH asintomáticos

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de ≥18 años y ≤ 60 años.
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) de >1000/mm3 para la población negra africana y ≥1600/mm3 para todas las demás razas.
• Para la cohorte 2: VIH negativo
• Para las cohortes 1 y 3: VIH-1 positivo; recuento de CD4 de al menos 300/mm3; Copias de ARN del VIH-1 (carga viral) >10 000 copias/ml de suero; y salud física actual estable y que no requiera tratamiento antirretroviral
• Para las cohortes 1 y 3: radiografía de tórax que muestre ausencia de enfermedades infecciosas activas (como tuberculosis, bacterias virales o atípicas o infección parasitaria).

Criterio de exclusión:

• Presencia de alguna enfermedad grave concomitante.
• Antecedentes de enfermedad febril actual, recurrente o reciente (4 semanas).
• Antecedentes de infecciones oportunistas, neoplasias o condiciones definitorias de SIDA.
• Incapacidad para suspender cualquier medicamento desde la selección en adelante, o durante al menos 2 semanas antes de la primera admisión; en particular cualquier antiviral o terapia con actividad inmunosupresora.
• Insuficiencia hepática significativa: aspartato aminotransferasa (AST), alanina aminotransferasa (ALT) ≥ 2,5 veces el límite superior normal.
• Insuficiencia renal significativa: creatinina sérica ≥ dos veces el límite superior normal.
• Cualquier trastorno concomitante o terapia resultante que probablemente haya interferido con el cumplimiento del sujeto o con los procedimientos del estudio.
• Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los materiales de prueba o compuestos relacionados.
• Prueba positiva para anticuerpos de Hepatitis B y/o C.
• Antecedentes de alergias múltiples y/o graves a medicamentos o alimentos o antecedentes de reacciones anafilácticas.
• Antecedentes de convulsiones o epilepsia.