El efecto de la EACA intravenosa sobre la pérdida de sangre y los requisitos de transfusión después de una VRO bilateral

Los anestesiólogos participantes no estarán cegados a los brazos e hipótesis del estudio. El Dr. Christopher Edmonds será el anestesiólogo jefe de este estudio y administrará anestésicos a los participantes en este ensayo siempre que su horario lo permita. La anestesia se realizará de forma estandarizada, con sedación intravenosa utilizando Versed y propofol intravenoso, +/- fentanilo y ketamina. Se colocará un Combinado Espinal-Epidural (CSE) utilizando 12,5-20 mg de bupivacaína. Si un CSE no tiene éxito y se obtienen con éxito una epidural y/o espinal, el paciente aún puede ser incluido en el estudio. Se excluirán los pacientes que no reciban anestesia neuroaxial. Si un paciente requiere anestesia general, se la inducirá en este momento, pero el paciente será excluido del estudio. Se obtendrá una línea arterial y un acceso venoso adicional en la práctica estéril estandarizada. Se mantendrá la sedación con propofol IV. Valium IV, Toradol y acetaminofén IV se administrarán hacia el final del caso, según el criterio del anestesiólogo.

El objetivo de presión arterial será un 20-25 % por debajo del valor inicial, lo que se logrará principalmente con la anestesia neuroaxial. Para la presión arterial por encima de este rango, la epidural se dosificará con un anestésico local de acción corta y/o la sedación intravenosa se titulará según el criterio del anestesiólogo. Para la hipotensión por debajo de este rango, se administrarán vasopresores o vasopresores intravenosos. También se puede administrar un bolo de líquido intravenoso en una cantidad de 10 a 20 cc/kg. Se administrarán líquidos intravenosos de mantenimiento adicionales para mantener la producción de orina de al menos 0,5-1 ml/kg/h. Los criterios para la transfusión de hemoderivados serán un nivel de hemoglobina < 7,0 g/dl o un nivel de hemoglobina < 10,0 g/dl con signos clínicos de anemia sintomática (p. ej., taquicardia inexplicable, hipotensión que no responde a líquidos o vasopresores, cambios en la diurético, bajo gasto urinario y dificultad para respirar). Se administrará sangre 1 unidad a la vez, y se reevaluará la presencia de síntomas o signos después de cada unidad. Este algoritmo puede ser modificado por el médico tratante (p. ej., el asistente de PACU, el cirujano o el anestesiólogo del quirófano); sin embargo, todas las decisiones estarán respaldadas por documentación razonable. Los drenajes se retirarán en el POD 2 a menos que lo especifique el cirujano a cargo. Cabe destacar que el expediente del paciente lo indicará claramente como paciente del estudio; se colocará una calcomanía en el frente de la historia clínica de cada paciente participante. Su inscripción también se comunicará en las notas de redondeo del médico para cada paciente. Los desagües también se etiquetarán para cada participante del estudio, y las enfermeras registrarán las salidas de desagüe según el protocolo de su piso.

Los cirujanos asistentes, los residentes de cirugía ortopédica, los asistentes médicos y los asistentes de investigación involucrados en este estudio ayudarán en la recopilación de datos. Para cada paciente, recopilaremos datos demográficos, datos de CBC preoperatorios, volúmenes de autotransfusión del protector de células intraoperatorio, número postoperatorio de unidades de glóbulos rojos transfundidos, datos de CBC postoperatorios, salidas de drenaje postoperatorios, y complicaciones postoperatorias. Esta información se obtendrá de la historia clínica perioperatoria y de la historia clínica electrónica. Los cirujanos y el personal clínico y de investigación revisarán el historial médico y las notas de progreso en busca de evidencia de TEV, reoperación, hematoma, seroma e infección clínicamente significativos.