Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Rituximab con o senza ittrio Y-90 Ibritumomab tiuxetano nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare non trattato

13 novembre 2023 aggiornato da: Mayo Clinic

Lo studio sul linfoma follicolare asintomatico (AFL): uno studio di fase III sull'immunoterapia con rituximab a singolo agente rispetto alla radioimmunoterapia con Zevalin per i pazienti con linfoma follicolare nuovo non trattato che sono candidati all'osservazione

Questo studio di fase III studia rituximab e ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano per vedere quanto funzionano bene rispetto al solo rituximab nel trattamento di pazienti con linfoma follicolare non trattato. L'immunoterapia con anticorpi monoclonali, come nivolumab, può aiutare il sistema immunitario dell'organismo ad attaccare il cancro e può interferire con la capacità delle cellule tumorali di crescere e diffondersi. Le sostanze radioattive legate agli anticorpi monoclonali possono legarsi alle cellule tumorali ed emettere radiazioni che possono aiutare a uccidere le cellule tumorali. Non è ancora noto se rituximab funzioni meglio con o senza ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano nel trattamento del linfoma follicolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Verificare l'ipotesi che una singola dose di Zevalin (ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano) immunoterapia con rituximab (RIT) aumenti il ​​tasso di remissione completa (CR) rispetto a quello ottenuto con rituximab standard in pazienti con linfoma follicolare asintomatico (FL) non trattato.

OBIETTIVI SECONDARI:

I. Verificare l'ipotesi che Zevalin RIT migliorerà la sopravvivenza libera da progressione. II. Verificare l'ipotesi che Zevalin RIT migliorerà il tempo per la successiva (qualsiasi) terapia e il tempo per la prossima chemioterapia.

OBIETTIVI DI RICERCA CORRELATIVI:

I. Studiare l'incidenza delle mutazioni della proteina (bcl2) di leucemia a cellule B dell'esone 2/linfoma 2 in pazienti con linfoma follicolare asintomatico (AFL).

II. Misurare le cellule T regolatorie (Tregs) e i monociti tissutali nel tessuto tumorale FL in studio.

III. Misurare le citochine sieriche e la vitamina D durante lo studio e al mese 6. IV. Valutare il punteggio della beta-2 microglobulina più lattato deidrogenasi (LDH) come fattore prognostico.

V. Misurare la conta assoluta dei linfociti (ALC), la conta assoluta dei monociti (AMC) e il rapporto ALC/AMC durante lo studio e dopo il trattamento.

VI. Confronta la qualità della vita misurata dal Functional Assessment of Cancer Therapy (FACT)-Lymphoma (Lym) tra le braccia.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 dei 2 bracci di trattamento.

BRACCIO A: i pazienti ricevono rituximab per via endovenosa (IV) nei giorni 1, 8, 15 e 22.

BRACCIO B: i pazienti ricevono rituximab IV nei giorni 1 e 8 e ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano per 10 minuti il ​​giorno 8.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 e 60 mesi e poi ogni 12 mesi per 5 anni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma istologica di linfoma follicolare di grado I, II diagnosticato entro 12 mesi (365 giorni) prima della registrazione; NOTA: il giorno della biopsia deve essere utilizzato come giorno 1 della diagnosi per questo calcolo
  • Malattia di stadio I, II, III o IV; NOTA: la malattia in stadio I è ammissibile solo se la malattia non è suscettibile di radioterapia esterna
  • Nessuna indicazione per la chemioterapia; candidato all'osservazione
  • Malattia misurabile mediante imaging del tumore con almeno una lesione >= 1,5 cm in almeno una dimensione
  • Precedentemente non trattato; NOTA: questo include qualsiasi chemioterapia o immunoterapia o RIT; i pazienti che hanno ricevuto corticosteroidi per malattie diverse dal linfoma sono ammissibili purché la dose di prednisone sia =< 10 mg/die

  • Basso carico tumorale come definito dai criteri del Groupe d'Etudes des Lymphomes Folliculaires (GELF) (2):

    • Nessuna massa tumorale (nodale o extranodale) >= 7 cm in una dimensione alla tomografia computerizzata (TC)
    • Meno di 3 (2 o meno) masse nodali > 3 cm
    • Nessun sintomo sistemico o B
    • Nessuna splenomegalia superiore a 16 cm alla TC
    • Nessun rischio di compressione d'organo - ureterale, orbitale, neurologico, gastrointestinale
    • Nessuna fase leucemica (> 5,0 x 10^9/L di cellule FL circolanti nel sangue rilevate dall'emocromo completo [CBC] con differenziale e striscio)
    • Nessuna citopenia - conta assoluta dei neutrofili (ANC) < 1000 o piastrine < 100.000

  • Soddisfa i criteri standard per RIT:

    • < 25% coinvolgimento del midollo con FL
    • Nessuna evidenza di mielodisplasia
  • Performance status (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 o 2
  • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) >= 1500/mm^3 ottenuta =< 28 giorni prima della registrazione
  • Conta piastrinica >= 100.000/mm^3 =< 28 giorni prima della registrazione
  • Emoglobina > 10,0 g/dL = < 28 giorni prima della registrazione
  • Bilirubina totale =< 1,5 x limite superiore della norma (ULN) o se la bilirubina totale è > 1,5 x ULN, la bilirubina diretta deve essere =< ULN =< 28 giorni prima della registrazione
  • Fosfatasi alcalina = < 3 x ULN = < 28 giorni prima della registrazione
  • Aspartato transaminasi (AST) =< 3 x ULN
  • Creatinina =<2 x ULN =<28 giorni prima della registrazione
  • Test di gravidanza negativo eseguito = < 7 giorni prima della registrazione, solo per donne in età fertile
  • Fornire il consenso scritto informato
  • Disponibilità a recarsi presso un centro di radioimmunoterapia per Zevalin, se necessario
  • Disponibilità a tornare all'istituto di iscrizione per il follow-up (durante la fase di monitoraggio attivo dello studio); Nota: durante la fase di monitoraggio attivo di uno studio (ovvero, trattamento attivo e osservazione), i partecipanti devono essere disposti a tornare all'istituto consenziente per il follow-up
  • Disponibilità a fornire campioni di sangue al basale per scopi di ricerca correlativa e tessuto per la revisione patologica centrale
  • < 25% coinvolgimento del midollo osseo del midollo cellulare con linfoma come determinato dall'aspirato midollare bilaterale e dalla biopsia; NOTA: il coinvolgimento percentuale deve essere stimato dall'ematopatologo utilizzando tutto il materiale bioptico
  • Ha una copertura assicurativa o è disposto a pagare per la terapia del protocollo (rituximab x 4 o Zevalin x 1)

Criteri di esclusione:

  • Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente i cui effetti genotossici, mutageni e teratogeni sul feto in via di sviluppo e sul neonato sono sconosciuti:

    • Donne incinte
    • Donne che allattano
    • - Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata per almeno tre mesi dopo aver completato il trattamento in studio
  • Malattie sistemiche co-morbose o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente non idoneo per l'ingresso in questo studio o interferirebbero in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti

  • Pazienti noti per essere positivi al virus dell'immunodeficienza umana (HIV) e attualmente sottoposti a terapia antiretrovirale

    • NOTA: questi pazienti sono esclusi perché non è noto quali effetti avrà la deplezione prolungata delle cellule B sul sistema immunitario di questi pazienti
  • Malattie intercorrenti non controllate incluse, ma non limitate a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca incontrollata o malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio
  • Ricezione di qualsiasi altro agente sperimentale che sarebbe considerato un trattamento per il linfoma
  • Altri tumori maligni attivi che richiedono un trattamento che interferirebbero con le valutazioni della risposta del linfoma al trattamento del protocollo e interferirebbero con le valutazioni di follow-up fino all'anno 5
  • Presenza di linfoma del sistema nervoso centrale (SNC).
  • Noto per avere un linfoma correlato all'HIV o sindrome da immunodeficienza acquisita (AIDS)
  • Funzionalità renale anormale (creatinina sierica > 2 x ULN)
  • - Ricevuto precedente radioterapia a fasci esterni per un altro motivo a> 25% del midollo osseo attivo
  • Malattia grave non maligna come infezione attiva o altra condizione che, a parere dello sperimentatore, comprometterebbe altri obiettivi del protocollo
  • Chirurgia maggiore diversa dalla chirurgia diagnostica = <4 settimane prima della registrazione
  • Qualsiasi evidenza di sindrome mielodisplastica o alterazioni cromosomiche del midollo che suggeriscono mielodisplasia (-7, -5 ecc.)
  • Terapia con corticosteroidi nel momento in cui il paziente entra nel protocollo; NOTA: sono accettati i pazienti che usano prednisone o suo equivalente per insufficienza surrenalica o che usano =< 10 mg di prednisone/giorno per altre cause benigne
  • I gradi follicolari IIIA o IIIB non sono ammissibili
  • Cellularità del midollo = < 15% (come determinato su tutti i campioni di midollo osseo)

  • Sieropositivo o infezione virale attiva da virus dell'epatite B (HBV):

    • Antigene di superficie dell'epatite B (HBsAg) positivo
    • HBsAg negativo, anticorpo di superficie anti-epatite B (HBs) positivo e/o anticorpo anti-epatite B nucleo (HBc) positivo e acido desossiribonucleico (DNA) virale rilevabile

Appunti:

  • Sono idonei i soggetti che sono HBsAg negativi, anti-HBs positivi e/o anti-HBc positivi, ma negativi al DNA virale

  • Sono idonei i soggetti sieropositivi a causa della vaccinazione contro l'HBV (anticorpo di superficie HBV positivo, anticorpo core HBV negativo e antigene di superficie HBV negativo)

    • Infezione attiva da virus dell'epatite C (HCV)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Braccio A (rituximab)
I pazienti ricevono rituximab IV nei giorni 1, 8, 15 e 22.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Biologico: Rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • MabThera
  • PAB 798
  • BI 695500
  • Anticorpo monoclonale C2B8
  • Anticorpo chimerico anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab biosimilare ABP 798
  • Rituximab Biosimilare BI 695500
  • Rituximab Biosimilare CT-P10
  • Rituximab biosimilare GB241
  • Rituximab biosimilare IBI301
  • Rituximab biosimilare JHL1101
  • Rituximab biosimilare PF-05280586
  • Rituximab biosimilare RTXM83
  • Rituximab biosimilare SAIT101
  • rituximab biosimilare TQB2303
  • rituximab-abs
  • RTXM83
  • Truxima
Sperimentale: Braccio B (rituximab, ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano)
I pazienti ricevono rituximab EV nei giorni 1 e 8 e ittrio Y-90 ibritumomab tiuxetano per 10 minuti il ​​giorno 8.
Altro: Valutazione della qualità della vita
Studi accessori
Altri nomi:
  • Valutazione della qualità della vita
Biologico: Rituximab
Dato IV
Altri nomi:
  • Rituxan
  • MabThera
  • PAB 798
  • BI 695500
  • Anticorpo monoclonale C2B8
  • Anticorpo chimerico anti-CD20
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • Anticorpo monoclonale IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab biosimilare ABP 798
  • Rituximab Biosimilare BI 695500
  • Rituximab Biosimilare CT-P10
  • Rituximab biosimilare GB241
  • Rituximab biosimilare IBI301
  • Rituximab biosimilare JHL1101
  • Rituximab biosimilare PF-05280586
  • Rituximab biosimilare RTXM83
  • Rituximab biosimilare SAIT101
  • rituximab biosimilare TQB2303
  • rituximab-abs
  • RTXM83
  • Truxima
Radiazione: Ittrio Y-90 Ibritumomab Tiuxetano
Dato IV
Altri nomi:
  • IDEC-Y2B8
  • Anticorpo monoclonale IDEC-Y2B8
  • Y 90 Ibritumomab Tiuxetano
  • Y90 Zevalin
  • Ittrio Y 90 Ibritumomab Tiuxetano
  • ittrio Y90 ibritumomab tiuxetano

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta completa (CR) alla valutazione della malattia a 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi
Sarà confrontato tra i due bracci. Anche la percentuale di pazienti in ciascuna categoria di risposta (ad es. CR, remissione parziale, malattia stabile, recidiva/malattia progressiva) sarà classificata per braccio. La proporzione di pazienti che hanno una CR a 6 mesi sarà valutata e confrontata tra i due regimi di trattamento utilizzando un alfa a due code = 0,05 test di continuità corretto di Cochran-Mantel-Haenszel con fattori di stratificazione.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione alla prima data di documentazione della progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
La distribuzione del tempo di sopravvivenza libera da progressione sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier all'interno di ciascun braccio e confrontata tra i bracci utilizzando un logrank test. I tassi di sopravvivenza libera da progressione a 3 anni e 5 anni saranno stimati in ciascun braccio.
Tempo dalla registrazione alla prima data di documentazione della progressione della malattia o morte per qualsiasi causa, valutata fino a 5 anni
Tempo per qualsiasi terapia (TTNT)
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione alla data di inizio di qualsiasi trattamento per il linfoma follicolare, valutato fino a 5 anni
La distribuzione del tempo per qualsiasi terapia sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier all'interno di ciascun braccio e confrontata tra i bracci utilizzando un log-rank test. La percentuale di pazienti liberi da qualsiasi terapia a 3 anni e 5 anni sarà stimata in ciascun braccio.
Tempo dalla registrazione alla data di inizio di qualsiasi trattamento per il linfoma follicolare, valutato fino a 5 anni
Tempo per la chemioterapia (TTC)
Lasso di tempo: Tempo dalla registrazione alla data di inizio della chemioterapia per linfoma follicolare, valutato fino a 5 anni
La distribuzione del tempo alla chemioterapia sarà stimata utilizzando il metodo di Kaplan-Meier all'interno di ciascun braccio e confrontata tra i bracci utilizzando un log-rank test. La percentuale di pazienti liberi da chemioterapia a 3 anni e 5 anni sarà stimata in ciascun braccio.
Tempo dalla registrazione alla data di inizio della chemioterapia per linfoma follicolare, valutato fino a 5 anni
Incidenza di eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Valutato utilizzando i Common Terminology Criteria for Adverse Events del National Cancer Institute versione 4.0. Il grado massimo per ciascun tipo di evento avverso verrà registrato per ciascun paziente e le tabelle di frequenza verranno riviste per determinare i modelli. Inoltre, verrà presa in considerazione la relazione dell'evento(i) avverso(i) con il trattamento in studio. I tassi di eventi avversi individuali (grado 3 e superiore) saranno confrontati tra i bracci utilizzando il test esatto di Fisher.
Fino a 5 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza delle mutazioni bcl2 dell'esone 2
Lasso di tempo: Linea di base
Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali).
Linea di base
Modifica nella quantificazione delle Treg tissutali e dei monociti tissutali nelle biopsie tumorali dello studio
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Variazione delle citochine sieriche
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Ciascuna citochina sarà valutata in riferimento a controlli normali e i livelli saranno classificati come normali, elevati o soppressi. Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Alterazione della vitamina D
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Il livello di vitamina D sarà classificato come normale (sufficiente) e anormale (insufficiente). Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Beta-2 microglobulina (B2m) più punteggio LDH
Lasso di tempo: Linea di base
Sarà classificato al basale come a basso rischio (entrambi i fattori = < 150% ULN), a rischio intermedio (un fattore = < 150% IULN e l'altro fattore > 150% ULN) o ad alto rischio (entrambi i fattori > 150% IULN). Il valore prognostico del punteggio B2m più LDH in relazione alla PFS sarà valutato utilizzando metodi Kaplan-Meier e statistiche log-rank. Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci.
Linea di base
Variazione della conta assoluta dei linfociti (ALC)
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Per ogni misura verrà riepilogata sia la variazione assoluta che quella relativa. Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Variazione del rapporto della conta assoluta dei monociti (AMC).
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Per ogni misura verrà riepilogata sia la variazione assoluta che quella relativa. Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Modifica del rapporto ALC/AMC
Lasso di tempo: Basale a 6 mesi
Per ogni misura verrà riepilogata sia la variazione assoluta che quella relativa. Verrà valutato in ogni braccio in modo indipendente e potrà anche essere confrontato tra i due bracci. I valori possono essere studiati rispetto ai test chi-quadrato di risposta (CR rispetto a CR inferiore). La relazione con le misure del tempo all'evento (PFS, TTNT, TTC) sarà valutata utilizzando metodi di Kaplan-Meier e statistiche log-rank (misure categoriali). Per i valori raccolti in più di un punto temporale, le modifiche nel tempo verranno valutate utilizzando test T accoppiati.
Basale a 6 mesi
Qualità della vita (QOL)
Lasso di tempo: Fino a 5 anni
Come valutato dalla valutazione funzionale della terapia del cancro (FACT). Il FACT medio sarà presentato graficamente per braccio utilizzando un grafico medio con barre di errore di deviazione standard inclusi tutti i dati disponibili con i pazienti in base all'assegnazione del trattamento randomizzato. Le caratteristiche di base saranno confrontate tra i bracci all'interno del soggetto di pazienti che forniscono dati sulla qualità della vita in uno o più punti temporali utilizzando test t per variabili continue e test chi-quadrato per variabili categoriche.
Fino a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas E. Witzig, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 febbraio 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 febbraio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

9 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 dicembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2014

Primo Inserito (Stimato)

19 dicembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LS138D (Altro identificatore: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2014-02476 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma follicolare di Ann Arbor stadio I grado 1

Prove cliniche su Valutazione della qualità della vita

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in India

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi