Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rituximab s nebo bez yttria Y-90 Ibritumomab Tiuxetan v léčbě pacientů s neléčeným folikulárním lymfomem

13. listopadu 2023 aktualizováno: Mayo Clinic

Studie asymptomatického folikulárního lymfomu (AFL): Studie fáze III jednočinné imunoterapie rituximabem versus radioimunoterapie Zevalinem u pacientů s novým, neléčeným folikulárním lymfomem, kteří jsou kandidáty na pozorování

Tato studie fáze III studuje rituximab a yttrium Y-90 ibritumomab tiuxetan, aby se zjistilo, jak dobře fungují ve srovnání se samotným rituximabem při léčbě pacientů s neléčeným folikulárním lymfomem. Imunoterapie s monoklonálními protilátkami, jako je nivolumab, může pomoci imunitnímu systému těla napadnout rakovinu a může interferovat se schopností růstu a šíření nádorových buněk. Radioaktivní látky spojené s monoklonálními protilátkami se mohou vázat na rakovinné buňky a vydávat záření, které může pomoci zabíjet rakovinné buňky. Dosud není známo, zda rituximab funguje lépe s nebo bez yttria Y-90 ibritumomab tiuxetan při léčbě folikulárního lymfomu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Otestujte hypotézu, že jednorázová dávka Zevalinu (yttrium Y-90 ibritumomab tiuxetan) rituximabové imunoterapie (RIT) zvýší míru kompletní remise (CR) ve srovnání se standardním rituximabem u pacientů s neléčeným asymptomatickým folikulárním lymfomem (FL).

DRUHÉ CÍLE:

I. Otestujte hypotézu, že Zevalin RIT zlepší přežití bez progrese. II. Otestujte hypotézu, že Zevalin RIT zlepší dobu do další (jakékoli) terapie a dobu do další chemoterapie.

KORELATIVNÍ CÍLE VÝZKUMU:

I. Studujte výskyt mutací exon 2 B-buněčné leukémie/lymfomového proteinu 2 (bcl2) u pacientů s asymptomatickým folikulárním lymfomem (AFL).

II. Měření regulačních T buněk (Tregs) a tkáňových monocytů v FL nádorové tkáni během studie.

III. Změřte sérové ​​cytokiny a vitamín D ve studii a v 6. měsíci. IV. Vyhodnoťte skóre beta-2 mikroglobulinu plus laktátdehydrogenázy (LDH) jako prognostický faktor.

V. Změřte absolutní počet lymfocytů (ALC), absolutní počet monocytů (AMC) a poměr ALC/AMC ve studii a po léčbě.

VI. Porovnejte kvalitu života měřenou funkčním hodnocením léčby rakoviny (FACT) – lymfom (Lym) mezi pažemi.

Přehled: Pacienti jsou randomizováni do 1 ze 2 léčebných ramen.

ARMA: Pacienti dostávají rituximab intravenózně (IV) ve dnech 1, 8, 15 a 22.

ARM B: Pacienti dostávají rituximab IV ve dnech 1 a 8 a yttrium Y-90 ibritumomab tiuxetan po dobu 10 minut v den 8.

Po ukončení studijní léčby jsou pacienti sledováni ve 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 48 a 60 měsících a poté každých 12 měsíců po dobu 5 let.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Histologické potvrzení folikulárního lymfomu I., II. stupně diagnostikovaného během 12 měsíců (365 dní) před registrací; POZNÁMKA: Den biopsie by měl být pro tento výpočet použit jako den 1 diagnózy
  • onemocnění stadia I, II, III nebo IV; POZNÁMKA: Onemocnění stadia I je způsobilé pouze v případě, že onemocnění není přístupné externí radiační terapii
  • Žádná indikace k chemoterapii; kandidát na pozorování
  • Onemocnění měřitelné zobrazením nádoru s alespoň jednou lézí >= 1,5 cm v alespoň jednom rozměru
  • Dříve neléčené; POZNÁMKA: to zahrnuje jakoukoli chemoterapii nebo imunoterapii nebo RIT; pacienti, kteří dostávali kortikosteroidy pro jiná onemocnění než lymfom, jsou způsobilí, pokud je dávka prednisonu =< 10 mg/den

  • Nízká nádorová zátěž definovaná kritérii Groupe d'Etudes des Lymphomes Folliculaires (GELF) (2):

    • Žádná nádorová hmota (nodální nebo extranodální) >= 7 cm v jednom rozměru na počítačové tomografii (CT)
    • Méně než 3 (2 nebo méně) uzlové hmoty > 3 cm
    • Žádné systémové nebo B příznaky
    • Žádná splenomegalie větší než 16 cm podle CT
    • Bez rizika komprese orgánů – ureterální, orbitální, neurologické, gastrointestinální
    • Žádná leukemická fáze (> 5,0 x 10^9/l cirkulujících FL buněk v krvi, jak bylo zjištěno kompletním krevním obrazem [CBC] s diferenciálem a nátěrem)
    • Žádné cytopenie - absolutní počet neutrofilů (ANC) < 1000 nebo krevních destiček < 100 000

  • Splňujte standardní kritéria pro RIT:

    • < 25 % postižení dřeně s FL
    • Žádný důkaz myelodysplazie
  • Stav výkonnosti (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 nebo 2
  • Absolutní počet neutrofilů (ANC) >= 1500/mm^3 získaný =< 28 dní před registrací
  • Počet krevních destiček >= 100 000/mm^3 =< 28 dní před registrací
  • Hemoglobin > 10,0 g/dl =< 28 dní před registrací
  • Celkový bilirubin =< 1,5 x horní hranice normálu (ULN) nebo pokud je celkový bilirubin > 1,5 x ULN, přímý bilirubin musí být =< ULN =< 28 dní před registrací
  • Alkalická fosfatáza =< 3 x ULN =< 28 dní před registrací
  • Aspartáttransamináza (AST) =< 3 x ULN
  • Kreatinin =< 2 x ULN =< 28 dní před registrací
  • Negativní těhotenský test proveden =< 7 dní před registrací, pouze pro ženy ve fertilním věku
  • Poskytněte informovaný písemný souhlas
  • Ochota cestovat na místo radioimunoterapie pro Zevalin, bude-li to nutné
  • Ochota vrátit se do zapisující instituce za účelem sledování (během fáze aktivního monitorování studie); Poznámka: Během fáze aktivního monitorování studie (tj. aktivní léčba a pozorování) musí být účastníci ochotni vrátit se do schvalující instituce za účelem sledování
  • Ochota poskytnout vzorky krve na začátku pro účely korelativního výzkumu a tkáně pro centrální patologický přehled
  • < 25 % postižení buněčné dřeně lymfomem kostní dřeně, jak bylo stanoveno bilaterálním aspirátem kostní dřeně a biopsií; POZNÁMKA: procento postižení by měl odhadnout hematopatolog s použitím veškerého bioptického materiálu
  • Má pojistné krytí nebo je ochoten zaplatit protokolární terapii (rituximab x 4 nebo Zevalin x 1)

Kritéria vyloučení:

  • Kterýkoli z následujících, protože tato studie zahrnuje látku, jejíž genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky na vyvíjející se plod a novorozence nejsou známy:

    • Těhotná žena
    • Kojící ženy
    • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci po dobu alespoň tří měsíců po ukončení studijní léčby
  • Komorbidní systémová onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího způsobila, že pacient není vhodný pro vstup do této studie nebo významně narušují řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů

  • Pacienti, o kterých je známo, že jsou pozitivní na virus lidské imunodeficience (HIV) a v současné době dostávají antiretrovirovou léčbu

    • POZNÁMKA: Tito pacienti jsou vyloučeni, protože není známo, jaké účinky bude mít prodloužená deplece B-buněk na imunitní systém těchto pacientů
  • Nekontrolované interkurentní onemocnění včetně, ale bez omezení na, probíhající nebo aktivní infekce, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní angina pectoris, nekontrolovaná srdeční arytmie nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly dodržování požadavků studie
  • Přijímání jakéhokoli jiného zkoumaného činidla, které by bylo považováno za léčbu lymfomu
  • Aktivní jiná malignita vyžadující léčbu, která by interferovala s hodnocením odpovědi lymfomu na protokolární léčbu a interferovala s následnými hodnoceními do 5. roku
  • Přítomnost lymfomu centrálního nervového systému (CNS).
  • Je známo, že má lymfom související s HIV nebo syndrom získané imunitní nedostatečnosti (AIDS)
  • Abnormální funkce ledvin (sérový kreatinin > 2 x ULN)
  • Absolvoval předchozí radioterapii zevním paprskem z jiného důvodu na > 25 % aktivní kostní dřeně
  • Závažné nezhoubné onemocnění, jako je aktivní infekce nebo jiný stav, který by podle názoru zkoušejícího ohrozil jiné cíle protokolu
  • Velký chirurgický zákrok jiný než diagnostický =< 4 týdny před registrací
  • Jakékoli známky myelodysplastického syndromu nebo chromozomálních změn kostní dřeně svědčící pro myelodysplazii (-7, -5 atd.)
  • Léčba kortikosteroidy v době, kdy pacient vstupuje do protokolu; POZNÁMKA: Jsou akceptováni pacienti užívající prednison nebo jeho ekvivalent pro selhání nadledvin nebo užívající =< 10 mg prednisonu/den pro jiné benigní příčiny
  • Folikulární stupně IIIA nebo IIIB nejsou způsobilé
  • Celularita kostní dřeně = < 15 % (stanoveno na všech vzorcích kostní dřeně)

  • Séropozitivní nebo aktivní virová infekce virem hepatitidy B (HBV):

    • Povrchový antigen hepatitidy B (HBsAg) pozitivní
    • HBsAg negativní, anti-hepatitida B povrchová protilátka (HBs) pozitivní a/nebo anti-hepatitida B jádrová protilátka (HBc) pozitivní a detekovatelná virová deoxyribonukleová kyselina (DNA)

Poznámky:

  • Subjekty, které jsou HBsAg negativní, anti-HBs pozitivní a/nebo anti-HBc pozitivní, ale virová DNA negativní, jsou způsobilé

  • Subjekty, které jsou séropozitivní kvůli očkování proti HBV, jsou způsobilé (pozitivní povrchové protilátky HBV, negativní jádrové protilátky HBV a negativní povrchové antigeny HBV)

    • Aktivní infekce virem hepatitidy C (HCV)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno A (rituximab)
Pacienti dostávají rituximab IV ve dnech 1, 8, 15 a 22.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Biologický: Rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonální protilátka C2B8
  • Chimérická anti-CD20 protilátka
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • rituximab-abbs
  • RTXM83
  • Truxima
Experimentální: Rameno B (rituximab, yttrium Y-90 ibritumomab tiuxetan)
Pacienti dostávají rituximab IV ve dnech 1 a 8 a yttrium Y-90 ibritumomab tiuxetan po dobu 10 minut v den 8.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Biologický: Rituximab
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • Rituxan
  • MabThera
  • ABP 798
  • BI 695500
  • Monoklonální protilátka C2B8
  • Chimérická anti-CD20 protilátka
  • CT-P10
  • IDEC-102
  • IDEC-C2B8
  • IDEC-C2B8 monoklonální protilátka
  • Monoklonální protilátka IDEC-C2B8
  • PF-05280586
  • Rituximab ABBS
  • Rituximab Biosimilar ABP 798
  • Rituximab Biosimilar BI 695500
  • Rituximab Biosimilar CT-P10
  • Rituximab Biosimilar GB241
  • Rituximab Biosimilar IBI301
  • Rituximab Biosimilar JHL1101
  • Rituximab Biosimilar PF-05280586
  • Rituximab Biosimilar RTXM83
  • Rituximab Biosimilar SAIT101
  • rituximab biosimilar TQB2303
  • rituximab-abbs
  • RTXM83
  • Truxima
Záření: Yttrium Y-90 Ibritumomab Tiuxetan
Vzhledem k tomu, IV
Ostatní jména:
  • IDEC-Y2B8
  • IDEC-Y2B8 monoklonální protilátka
  • Y 90 Ibritumomab Tiuxetan
  • Y 90 Zevalin
  • Yttrium Y 90 Ibritumomab Tiuxetan
  • yttrium Y90 ibritumomab tiuxetan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra kompletní odpovědi (CR) při 6měsíčním hodnocení onemocnění
Časové okno: 6 měsíců
Bude porovnáno mezi oběma rameny. Procento pacientů v každé kategorii odezvy (např. CR, částečná remise, stabilní onemocnění, relaps/progresivní onemocnění) bude také uvedeno v tabulce podle ramene. Podíl pacientů, kteří mají CR v 6. měsíci, bude hodnocen a porovnán mezi dvěma léčebnými režimy s použitím oboustranného alfa=0,05 Cochran-Mantel-Haenszelův test korigovaný kontinuitou se stratifikačními faktory.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Doba od registrace k prvnímu datu dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Distribuce doby přežití bez progrese bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody v každém rameni a porovnána mezi rameny pomocí logrank testu. Míra přežití bez progrese ve 3 letech a 5 letech bude odhadnuta v každém rameni.
Doba od registrace k prvnímu datu dokumentace progrese onemocnění nebo úmrtí z jakékoli příčiny, hodnoceno až 5 let
Čas na jakoukoli terapii (TTNT)
Časové okno: Doba od registrace do data zahájení jakékoli léčby folikulárního lymfomu, hodnocená do 5 let
Rozdělení času do jakékoli terapie bude odhadnuto pomocí Kaplan-Meierovy metody v každém rameni a porovnáno mezi rameny pomocí log-rank testu. Procento pacientů bez jakékoli terapie po 3 letech a 5 letech bude odhadnuto v každé větvi.
Doba od registrace do data zahájení jakékoli léčby folikulárního lymfomu, hodnocená do 5 let
Čas do chemoterapie (TTC)
Časové okno: Doba od registrace do data zahájení chemoterapie folikulárního lymfomu, hodnocena do 5 let
Distribuce času do chemoterapie bude odhadnuta pomocí Kaplan-Meierovy metody v každém rameni a porovnána mezi rameny pomocí log-rank testu. Procento pacientů bez chemoterapie ve 3 letech a 5 letech bude odhadnuto v každé větvi.
Doba od registrace do data zahájení chemoterapie folikulárního lymfomu, hodnocena do 5 let
Výskyt nežádoucích příhod
Časové okno: Až 5 let
Posouzeno pomocí společných terminologických kritérií National Cancer Institute pro nežádoucí účinky verze 4.0. U každého pacienta bude zaznamenán maximální stupeň pro každý typ nežádoucí příhody a pro určení vzorců budou přezkoumány tabulky četností. Kromě toho bude vzat v úvahu vztah nežádoucí příhody (příhod) ke studijní léčbě. Míry jednotlivých nežádoucích příhod (stupeň 3 a vyšší) budou porovnány mezi rameny pomocí Fisherova exaktního testu.
Až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt mutací exonu 2 bcl2
Časové okno: Základní linie
Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry).
Základní linie
Změna v kvantifikaci tkáňových kmenů a tkáňových monocytů ve studijních nádorových biopsiích
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Změna sérových cytokinů
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Každý cytokin bude hodnocen s ohledem na normální kontroly a hladiny budou kategorizovány jako normální, zvýšené nebo suprimované. Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Změna vitaminu D
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Hladina vitaminu D bude kategorizována jako normální (dostatečná) vs. abnormální (nedostatečná). Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Beta-2 mikroglobulin (B2m) plus skóre LDH
Časové okno: Základní linie
Bude kategorizováno na počátku jako nízké riziko (oba faktory = < 150 % ULN), střední riziko (jeden faktor = < 150 % IULN a druhý faktor > 150 % ULN) nebo vysoké riziko (oba faktory > 150 % IULN). Prognostická hodnota skóre B2m plus LDH ve vztahu k PFS bude hodnocena pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky. Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny.
Základní linie
Změna absolutního počtu lymfocytů (ALC)
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pro každé opatření bude shrnuta absolutní i relativní změna. Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Změna poměru absolutního počtu monocytů (AMC).
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pro každé opatření bude shrnuta absolutní i relativní změna. Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Změna poměru ALC/AMC
Časové okno: Základní až 6 měsíců
Pro každé opatření bude shrnuta absolutní i relativní změna. Bude vyhodnocena v každém rameni nezávisle a může být také porovnána mezi dvěma rameny. Hodnoty mohou být zkoumány s ohledem na odezvu (CR vs. menší než CR) chí-kvadrát testů. Vztah k měření času k události (PFS, TTNT, TTC) bude hodnocen pomocí Kaplan-Meierových metod a log-rank statistiky (kategoriální míry). U hodnot shromážděných ve více než jednom časovém bodě budou změny v čase vyhodnoceny pomocí párových t-testů.
Základní až 6 měsíců
Kvalita života (QOL)
Časové okno: Až 5 let
Podle hodnocení funkčního hodnocení léčby rakoviny (FACT). Průměrná FACT bude graficky znázorněna podle ramene pomocí průměrného grafu se standardními odchylkami chybových sloupců včetně všech dostupných dat s pacienty podle randomizovaného přiřazení léčby. Základní charakteristiky budou porovnány mezi rameny v rámci subjektu pacientů, kteří poskytují data QOL v jednom nebo více časových bodech pomocí t-testů pro spojité proměnné a testů chí-kvadrát pro kategorické proměnné.
Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas E. Witzig, M.D., Mayo Clinic in Rochester

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. února 2015

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2014

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. prosince 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • LS138D (Jiný identifikátor: Mayo Clinic in Rochester)
  • P30CA015083 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2014-02476 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ann Arbor Fáze I folikulárního lymfomu 1. stupně

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Italy

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit