Estudio fundamental de un enfoque de procedimiento dual epicárdico y endocárdico (DEEP) (DEEP)

Criterios de inclusión:

1. Fibrilación auricular persistente sintomática o fibrilación auricular persistente de larga duración refractaria a un mínimo de un AAD de clase I o clase III.

Criterio de exclusión:

1. FA >10 años.
2. Hipertensión refractaria, definida como presión arterial sistólica (>150 mm Hg) o diastólica (> 90 mm Hg) que no se controla a pesar de la terapia sostenida
3. Historia de hipertensión pulmonar
4. Estenosis de la vena pulmonar en una o más de las venas pulmonares
5. Procedimiento de ablación con catéter EP para tratar la fibrilación auricular dentro de los 3 meses
6. Sometido a cirugía cardiotorácica previa, traumatismo torácico previo que derivó en neumotórax o hemotórax.
7. Apnea del sueño, oxigenoterapia domiciliaria, EPOC de moderada a grave (FEV1/FVC <70 % del valor teórico) o se considera que el paciente no tolera la ventilación unipulmonar.
8. Insuficiencia cardíaca clase IV de la NYHA.
9. Causas reversibles no corregidas de fibrilación auricular, o está siendo tratado actualmente por arritmias distintas de la fibrilación auricular (FA) o el aleteo auricular.
10. Antecedentes documentados de ablación previa con catéter con perforación, antecedentes de pericarditis, derrame pericárdico o taponamiento.
11. Cardiopatía estructural que requiere tratamiento quirúrgico (es decir, enfermedad valvular que requiere reparación o reemplazo dentro de los 12 meses posteriores al procedimiento de ablación quirúrgica).
12. CAD que requiere intervención (ya sea quirúrgica, es decir, CABG, o catéter).
13. Fracción de eyección < 30%
14. Diámetro auricular izquierdo medido > 5,5 cm
15. Accidente cerebrovascular/accidente cerebrovascular (ACV) en los seis meses anteriores, estenosis de la arteria carótida superior al 80 %.
16. El IMC es >40
17. Trombo en la aurícula izquierda o en la orejuela izquierda, determinado por ecocardiografía (ya sea en el TTE basal (o prueba diagnóstica equivalente) o en el TEE intraoperatorio).
18. Discrasia sanguínea o trastorno de la coagulación (es decir, púrpura trombocitopénica idiopática [PTI] o púrpura trombocitopénica trombótica [PTT]).
19. Contraindicación para la anticoagulación que, en opinión del investigador, suponga un riesgo indebido para el paciente por participar en el procedimiento de EF endocárdica.
20. Tromboembolismo documentado en los seis meses anteriores a la firma del consentimiento informado.
21. Tiene el siguiente mixoma auricular, trombo mural o tumor mural.
22. Una condición o anomalía congénita que impide el acceso quirúrgico o del catéter requerido.
23. Una condición comórbida que, en opinión del investigador, presenta un riesgo indebido de anestesia general o cirugía cardíaca con puerto de acceso.
24. Actualmente abusando de drogas o alcohol.
25. Actualmente o ha participado en un estudio clínico en los últimos 3 meses antes de firmar el consentimiento informado.
26. Un trastorno psicológico que podría interferir con la prestación del consentimiento informado, la finalización de las pruebas, la terapia o el seguimiento.
27. Una condición que, en opinión del investigador, puede poner en peligro el bienestar del paciente y/o la solidez de este estudio clínico.
28. Condición esofágica preexistente que requirió (o requiere) terapia endoscópica o tratamiento quirúrgico.