El uso rutinario de los ISRS al inicio del tratamiento de la enfermedad renal en etapa terminal (RoSIE) (RoSIE)

Criterios de inclusión:

1. Hombre o Mujer ≥ 25 años
2. El paciente o el sustituto que toma las decisiones está dispuesto y es capaz de dar su consentimiento informado
3. Incidencia de diálisis definida como dentro de una ventana de 12 semanas desde el primer tratamiento de diálisis (1 semana antes a 11 semanas después). Los pacientes en todas las formas de diálisis excepto CRRT (incluida la diálisis peritoneal, la hemodiálisis en el hogar, la hemodiálisis intermitente en el centro y la diálisis nocturna) serán elegibles. Los pacientes que regresen a la diálisis después de la pérdida del injerto del trasplante serán elegibles.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de alergia o intolerancia al escitalopram
2. Disfunción hepática grave conocida
3. Antecedentes recientes de sangrado activo en los últimos 3 meses (p. sangrado gastrointestinal que requiere hospitalización) o trastorno hemorrágico conocido
4. Uso actual de medicamentos antiarrítmicos de clase I; antidepresivos SSRI o SNRI; pimozida, inhibidores de la MAO, reserpina, guanetidina, cimetidina o metildopa, omeprazol; antidepresivos tricíclicos y tetracíclicos, neurolépticos o anticonvulsivos, triptanos, tramadol, linezolid, triptófano y hierba de San Juan; pero no gabapentina
5. Fracaso del tratamiento anterior para la depresión con escitalopram o con ≥ 2 tratamientos antidepresivos de al menos 6 semanas de duración cada uno
6. Inicio de psicoterapia para la depresión en los 3 meses anteriores al ingreso al estudio
7. Abuso o dependencia de alcohol o sustancias que requiere desintoxicación aguda al ingresar al estudio
8. Psicosis presente o pasada o trastorno bipolar, esquizofrenia o cualquier otro trastorno psicótico documentado en registros médicos
9. Ideación suicida definida como el paciente tiene un riesgo significativo de suicidio en la Escala de Suicidio de Columbia71 o ha intentado suicidarse dentro de los 6 meses anteriores a la Visita de Selección
10. Trastorno depresivo mayor identificado clínicamente que, en opinión del equipo clínico, requiere tratamiento
11. Embarazo, lactancia y mujeres en edad fértil que no utilizan métodos anticonceptivos adecuados
12. QTc anormal al inicio: intervalo QTcF >600 ms (basado en la corrección de Fredericia donde QTcF = QT/RR0.33)66
13. Intolerancia a la lactosa (ya que el placebo contiene lactosa)
14. Glaucoma no controlado conocido
15. Pacientes que requieren tratamiento con terapia de reemplazo renal continua (TRRC)
16. Antecedentes documentados de tumor cerebral.