Un estudio de GSK2256098 y trametinib en el cáncer de páncreas avanzado

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer, de 18 años o más, capaz de dar su consentimiento por escrito
• Adenocarcinoma de páncreas que no responde a las terapias estándar o para el cual no existe una terapia curativa o aprobada o para pacientes que rechazan la terapia estándar
• Tienen progresión clínica, radiográfica o serológica después de una línea previa de quimioterapia para enfermedad avanzada. Los pacientes que hayan recibido dos o más líneas anteriores de quimioterapia para la enfermedad avanzada no son elegibles.
• Puntuación de estado de rendimiento de 0 o 1
• Enfermedad medible por RECIST versión 1.1
• Capaz de tragar y retener la medicación oral.
• Tener una enfermedad maligna susceptible de biopsia y estar de acuerdo con la recolección de muestras de biopsia de tumor obligatorias.
• Acepta usar métodos anticonceptivos
• No embarazada
• Función adecuada del sistema de órganos

Criterio de exclusión:

• Quimioterapia, radioterapia, inmunoterapia u otra terapia contra el cáncer, incluidos los medicamentos en investigación, dentro de los 28 días o 5 vidas medias. Sin inhibidores previos de MEK, inhibidores de RAF o inhibidores de FAK
• Uso actual de un medicamento prohibido
• Toxicidad no resuelta superior al grado 1 de la terapia anticancerígena anterior, a menos que la toxicidad en curso no introduzca factores de riesgo adicionales y no interfiera con los procedimientos del estudio.
• Presencia de enfermedad GI activa u otra condición que podría afectar la absorción gastrointestinal o predisponer a la ulceración GI
• Evidencia de hemorragia mucosa o interna.
• Anticoagulación con warfarina
• Cirugía mayor en las últimas cuatro semanas
• Neoplasias malignas relacionadas con el VIH o el VHB/VHC
• Infección activa conocida que requiere tratamiento antiinfeccioso parenteral u oral
• Enfermedad leptomeníngea.
• metástasis cerebrales
• Intervalo QTcF ≥ 480 ms
• Antecedentes o evidencia de arritmias no controladas clínicamente significativas actuales
• Antecedentes de síndromes coronarios agudos, infarto de miocardio, angioplastia coronaria o colocación de stent o injerto de derivación en los seis meses anteriores a la selección.
• Insuficiencia cardíaca de clase II, III o IV según la definición del sistema de clasificación funcional de la New York Heart Association (NYHA).
• Otras anomalías ECG clínicamente significativas
• Desfibriladores intracardiacos.
• Presencia de metástasis cardiacas.
• Condiciones médicas, psiquiátricas o de otro tipo preexistentes graves o inestables que podrían interferir con la seguridad del paciente o con la prestación de su consentimiento informado.
• Hipersensibilidad inmediata o retardada conocida a cualquiera de los componentes del tratamiento o tratamientos del estudio.
• Evidencia de enfermedades sistémicas graves o no controladas
• embarazada o lactando
• Historia de la oclusión de la vena retiniana
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial o neumonitis