Ácido zoledrónico como tratamiento adyuvante del cáncer de mama triple negativo

Criterios de inclusión:

• •Mujeres adultas (≥ 18 años de edad) con cáncer de mama en estadio temprano (estadio II-III).

  • Confirmación histológica de cáncer de mama con receptor de estrógeno y/o progesterona negativo (ER-), receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 negativo (HER2-).

ER/PR negativo: reacción nuclear < 1%, HER2 negativo: HER2; IHC 0,1+ o FISH/CISH (-) en caso de IHC 2+

• ganglio axilar positivo con otros factores de alto riesgo: LVI, T>5CM, Grado III
• Los pacientes finalizan la quimioterapia y/o radioterapia estándar
• Estado funcional ECOG de 0,1
• Función adecuada de la médula ósea, hepática y renal.
• Función adecuada de la médula ósea y la coagulación, como lo demuestran:
• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) ≥ 1,5 109/L; Plaquetas > 100 x 109/L; Hemoglobina (Hgb) > 9,0 g/dLINR < 2
• Función hepática adecuada como se muestra por:
• Aspartato aminotransferasa sérica (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) < 2,5x ULN
• Bilirrubina sérica total < 1,5 x LSN
• Función renal adecuada demostrada por:
• Creatinina sérica < 1,5 x LSN
• Colesterol sérico en ayunas <300 mg/dL o 7,75 mmol/L y triglicéridos en ayunas <2,5 x LSN. En caso de que se exceda uno o ambos de estos umbrales, el paciente solo puede ser incluido después de iniciar la terapia con estatinas y cuando se hayan alcanzado los valores mencionados anteriormente.
• Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• •Otra neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores a la inscripción, con la excepción de carcinoma in situ de cuello uterino, útero, carcinoma de células basales o escamosas o cáncer de piel no melanoma tratado adecuadamente.

  • Cualquier condición médica grave y/o no controlada, p. infección actualmente activa
  • Embarazada o lactando
  • Pacientes que no quieren o no pueden cumplir con el protocolo