Función de las extremidades inferiores después de una lesión de la médula espinal
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio planea examinar la plasticidad en las sinapsis corticoespinales de los músculos de las extremidades inferiores. se ha demostrado que la plasticidad provocada en las sinapsis corticoespinales en la médula espinal da como resultado mejoras en la actividad electromiográfica (EMG) y de fuerza en los músculos de las extremidades superiores. El primer paso en esta propuesta es determinar si la plasticidad sináptica se puede obtener en las proyecciones corticoespinales dirigidas a los músculos de las extremidades inferiores en humanos con LME.
También estudiaremos métodos para fortalecer la plasticidad corticoespinal para promover la recuperación del espacio libre de las piernas durante el entrenamiento. Usaremos dos estrategias novedosas para mejorar la plasticidad en las sinapsis corticoespinales de los músculos de las extremidades inferiores después de una LME: a). administración de un agonista del receptor de N-metil-D-aspartato (NMDA) (es decir, D-cicloserina), y b). Combine la plasticidad corticoespinal inducida por NMDA con el entrenamiento (entrenamiento 2D de las extremidades inferiores y entrenamiento locomotor. Se cree que la plasticidad sináptica corticoespinal depende de la activación de los receptores NMDA y que la D-cicloserina mejora los comportamientos de las habilidades motoras en animales y humanos mediante la plasticidad corticoespinal inducida por NMDA. Una fortaleza importante de este objetivo es la combinación de entrenamiento y estrategias que tenían como objetivo mejorar la eficacia sináptica de las proyecciones corticoespinales residuales. Se explorarán los efectos del entrenamiento en las vías fisiológicas y se correlacionarán con la función locomotora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- The Shirley Ryan Ability Lab
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
4. Criterios de inclusión para personas con LME:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años de edad
- LME (≥1 mes de lesión)
- ASIA A, B, C y D
- LME por encima de L5
- Capaz de realizar una contracción visible con los músculos dorsiflexores y flexores de la cadera (lo que permite realizar pruebas en pacientes con gran discapacidad)
- Capaz de deambular unos pocos pasos con o sin un dispositivo de asistencia
Criterios de inclusión para controles sanos:
- Hombres y mujeres de 18 a 85 años de edad
- Capaz de caminar y completar pruebas de miembros inferiores con ambas piernas
Criterio de exclusión:
Criterios de exclusión para personas con LME
- Problemas médicos no controlados que incluyen enfermedades pulmonares, cardiovasculares u ortopédicas,
- Cualquier enfermedad debilitante anterior a la SCI que haya causado intolerancia al ejercicio.
- Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis, estado cognitivo alterado
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular,
- Placa de metal en calavera
- Historial de convulsiones
- Recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, que reducen el umbral convulsivo, como los fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o los antidepresivos tricíclicos.
- hembras preñadas y
- Compresión continua de la médula o una siringe en la médula espinal o que padecen una enfermedad de la médula espinal como estenosis espinal, espina bífida o hernia de disco cervical.
Criterios de exclusión para controles sanos:
- Problemas médicos no controlados que incluyen enfermedades pulmonares, cardiovasculares u ortopédicas,
- Cualquier enfermedad debilitante que cause intolerancia al ejercicio.
- Premórbido, depresión mayor en curso o psicosis, estado cognitivo alterado
- Antecedentes de traumatismo craneoencefálico o accidente cerebrovascular,
- Placa de metal en calavera
- Historial de convulsiones
- Recibir fármacos que actúan principalmente sobre el sistema nervioso central, que reducen el umbral convulsivo, como los fármacos antipsicóticos (clorpromazina, clozapina) o los antidepresivos tricíclicos.
- hembras preñadas y
- Compresión continua de la médula o una siringe en la médula espinal o que padecen una enfermedad de la médula espinal como estenosis espinal, espina bífida o hernia de disco cervical.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: D-cicloserina/placebo + estimulación
El participante recibirá una dosis única de 100 mg de D-cicloserina o placebo antes de recibir la estimulación.
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Se administrarán 100 mg de Seromicina por vía oral.
Otros nombres:
se administrará una píldora de placebo en lugar de un medicamento por vía oral
Otros nombres:
se puede aplicar estimulación magnética y estimulación eléctrica
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Comparador activo: Entrenamiento+Med/Placebo+Estimulación
El participante recibirá una dosis única de 100 mg de D-cicloserina o un placebo antes de recibir la estimulación seguida del entrenamiento.
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Se administrarán 100 mg de Seromicina por vía oral.
Otros nombres:
se administrará una píldora de placebo en lugar de un medicamento por vía oral
Otros nombres:
se puede aplicar estimulación magnética y estimulación eléctrica
caminar alrededor de una pista designada a diferentes velocidades tanto hacia adelante como hacia atrás
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Comparador activo: Entrenamiento+Med+Estimulación/Estimulación Placebo
El participante recibirá una dosis única de 100 mg de D-cicloserina o placebo antes de recibir estimulación o estimulación con placebo seguida de entrenamiento.
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Se administrarán 100 mg de Seromicina por vía oral.
Otros nombres:
se puede aplicar estimulación magnética y estimulación eléctrica
caminar alrededor de una pista designada a diferentes velocidades tanto hacia adelante como hacia atrás
esta es una estimulación falsa que se administra pero que el sujeto no sabrá.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el tamaño del potencial evocado motor
Periodo de tiempo: 30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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30 minutos antes y 30 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Monica A Perez, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Trauma, Sistema Nervioso
- Enfermedades de la médula espinal
- Heridas y Lesiones
- Lesiones de la médula espinal
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antiinfecciosos
- Antimetabolitos
- Agentes antibacterianos
- Agentes antituberculosos
- Antibióticos, Antituberculosos
- Agentes Antiinfecciosos Urinarios
- Agentes renales
- Cicloserina
Otros números de identificación del estudio
- 20150605
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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