Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alaraajan toiminta selkäytimen vamman jälkeen

tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Monica Perez, Shirley Ryan AbilityLab
Tämä on satunnaistettu, kokeellinen tutkimus, joka tutkii keskushermoston kulkureittien fysiologiaa, mikä edistää molemminpuolisten liikkeiden hallintaa selkäytimen vammoista kärsivillä henkilöillä ja edistää alaraajojen motoristen toimintojen palautumista stimulaation ja liikkumisharjoittelun avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia alaraajojen lihasten kortikospinaalisten synapsien plastisuutta. on osoitettu, että selkäytimen kortikospinaalisissa synapseissa aikaansaatu plastisuus johtaa elektromyografiaan (EMG) ja voimaaktiivisuuteen yläraajojen lihaksissa. Ensimmäinen askel tässä ehdotuksessa on määrittää, voidaanko synaptista plastisuutta saada aikaan kortikospinaalisissa projektioissa, jotka kohdistuvat alaraajojen lihaksiin ihmisillä, joilla on SCI.

Tutkimme myös menetelmiä kortikospinaalisen plastisuuden vahvistamiseksi jalkojen puhdistuman palautumisen edistämiseksi harjoituksen aikana. Käytämme kahta uutta strategiaa parantaaksemme plastisuutta alaraajojen lihasten kortikospinaalisissa synapseissa SCI:n jälkeen: a). N-metyyli-D-aspartaatti (NMDA) -reseptoriagonistin (ts. D-sykloseriini) ja b). Yhdistä NMDA:n aiheuttama kortikospinaalinen plastisuus harjoitteluun (2D-alaraajojen harjoittelu ja liikuntaharjoittelu. Kortikospinaalisen synaptisen plastisuuden uskotaan riippuvan NMDA-reseptorien aktivaatiosta, ja D-sykloseriini parantaa motoristen taitojen käyttäytymistä eläimillä ja ihmisillä NMDA-indusoitu kortikospinaalinen plastisuus parantaa. Tämän tavoitteen tärkeä vahvuus on harjoittelun ja strategioiden yhdistelmä, joka tähtää jäännöskortikospinaalisten projektioiden synaptisen tehon parantamiseen. Harjoitteluvaikutuksia fysiologisiin reitteihin tutkitaan ja korreloidaan liikuntatoimintojen kanssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

257

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • The Shirley Ryan Ability Lab

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 4. Sisällyskriteerit henkilöille, joilla on SCI:

    • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
    • SCI (≥ 1 kuukausi loukkaantumisesta)
    • AASIA A, B, C ja D
    • SCI yli L5
    • Pystyy suorittamaan näkyvän supistuksen selkälihasten ja lonkan koukistuslihasten kanssa (mahdollistaa suurelta osin vajaakuntoisten potilaiden testauksen)
    • Pystyy liikkumaan muutaman askeleen apulaitteen kanssa tai ilman

Terveiden kontrollien sisällyttämiskriteerit:

  • 18-85-vuotiaat miehet ja naiset
  • Pystyy kävelemään ja suorittamaan alaraajojen testit molemmilla jaloilla

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit henkilöille, joilla on SCI

  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai ortopediset sairaudet,
  • Mikä tahansa heikentävä sairaus ennen SCI:tä, joka aiheutti liikunta-intoleranssin
  • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
  • Päävamman tai aivohalvauksen historia,
  • Metallilevy kallossa
  • Kohtausten historia
  • Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet.
  • Raskaana olevat naiset ja
  • Meneillään oleva sydänsairaus tai syrinx selkäytimessä tai jotka kärsivät selkäytimen sairaudesta, kuten selkäytimen ahtauma, spina bifida tai kohdunkaulan levytyrä.

Terveiden kontrollien poissulkemiskriteerit:

  • Hallitsemattomat lääketieteelliset ongelmat, mukaan lukien keuhkosairaudet, sydän- ja verisuonitaudit tai ortopediset sairaudet,
  • Mikä tahansa heikentävä sairaus, joka aiheuttaa liikunta-intoleranssia
  • Premorbid, jatkuva vakava masennus tai psykoosi, muuttunut kognitiivinen tila
  • Päävamman tai aivohalvauksen historia,
  • Metallilevy kallossa
  • Kohtausten historia
  • Pääsääntöisesti keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden saaminen, jotka alentavat kohtauskynnystä, kuten psykoosilääkkeet (klooripromatsiini, klotsapiini) tai trisykliset masennuslääkkeet.
  • Raskaana olevat naiset ja
  • Meneillään oleva sydänsairaus tai syrinx selkäytimessä tai jotka kärsivät selkäytimen sairaudesta, kuten selkäytimen ahtauma, spina bifida tai kohdunkaulan levytyrä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: D-sykloseriini/plasebo + stimulaatio
Osallistujalle annetaan kerta-annos 100 mg D-sykloseriinia tai lumelääkettä ennen stimulaatiota.
Lääke: D-sykloseriini
Seromysiiniä annetaan 100 mg suun kautta
Muut nimet:
  • Seromysiini
Lääke: Plasebo
lumelääkettä annetaan suun kautta tapahtuvan lääkkeen sijaan
Muut nimet:
  • Placebo huume
Muut: Stimulaatio
magneettistimulaatiota ja sähköstimulaatiota voidaan käyttää
Active Comparator: Harjoittelu+Med/Placebo+Stimulaatio
Osallistujalle annetaan kerta-annos 100 mg D-sykloseriinia tai lumelääkettä ennen stimulaatiota ja harjoittelua.
Lääke: D-sykloseriini
Seromysiiniä annetaan 100 mg suun kautta
Muut nimet:
  • Seromysiini
Lääke: Plasebo
lumelääkettä annetaan suun kautta tapahtuvan lääkkeen sijaan
Muut nimet:
  • Placebo huume
Muut: Stimulaatio
magneettistimulaatiota ja sähköstimulaatiota voidaan käyttää
Muut: Koulutus
käveleminen määrätyn radan ympäri eri nopeuksilla sekä eteen- että taaksepäin
Active Comparator: Harjoittelu+Med+Stimulaatio/Placebo Stim
Osallistujalle annetaan kerta-annos 100 mg D-sykloseriinia tai lumelääkettä ennen stimulaatiota tai plasebostimulaatiota ja sen jälkeen harjoittelua.
Lääke: D-sykloseriini
Seromysiiniä annetaan 100 mg suun kautta
Muut nimet:
  • Seromysiini
Muut: Stimulaatio
magneettistimulaatiota ja sähköstimulaatiota voidaan käyttää
Muut: Koulutus
käveleminen määrätyn radan ympäri eri nopeuksilla sekä eteen- että taaksepäin
Muut: Placebo-stimulaatio
tämä on väärennetty stimulaatio, jota annetaan, mutta joka on tutkittavalle tuntematon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorissa aiheuttivat potentiaalin koon
Aikaikkuna: 30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen
30 minuuttia ennen ja 30 minuuttia sen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shirley Ryan AbilityLab

Yhteistyökumppanit

The Craig H. Neilsen Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Monica A Perez, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 11. huhtikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 11. joulukuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. joulukuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. joulukuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. kesäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20150605

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäydinvamma

Kliiniset tutkimukset D-sykloseriini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cameroon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa