척수 손상 후 하지 기능
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 하지 근육의 피질척수 시냅스의 가소성을 조사할 계획이다. 척수의 피질척수 시냅스에서 유도된 가소성은 상지 근육의 근전도(EMG) 및 힘 활동을 향상시키는 것으로 나타났습니다. 이 제안의 첫 번째 단계는 SCI가 있는 인간의 하지 근육을 대상으로 하는 대뇌 피질 돌기에서 시냅스 가소성이 유도될 수 있는지 확인하는 것입니다.
또한 훈련 중 다리 클리어런스의 회복을 촉진하기 위해 피질 척수 가소성을 강화하는 방법을 연구할 것입니다. 우리는 SCI 후 하지 근육의 피질척수 시냅스에서 가소성을 향상시키기 위해 두 가지 새로운 전략을 사용할 것입니다: a). N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 작용제(즉, D-사이클로세린), 및 b). NMDA 유도 피질 척수 가소성을 훈련(2D 하지 훈련 및 운동 훈련)과 결합합니다. 피질척수 시냅스 가소성은 NMDA 수용체의 활성화에 의존하는 것으로 생각되며 D-사이클로세린은 동물의 운동 기술 행동을 향상시키고 인간은 NMDA 유도 피질척수 가소성에 의해 향상될 것입니다. 이 목표의 중요한 강점은 잔류 피질척수 돌기의 시냅스 효능을 향상시키는 것을 목표로 하는 훈련과 전략의 조합입니다. 생리학적 경로에 대한 훈련 효과를 탐색하고 운동 기능과 연관시킵니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- The Shirley Ryan Ability Lab
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
4. SCI가 있는 개인의 포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- SCI(상처 1개월 이상)
- 아시아 A, B, C 및 D
- L5 위의 SCI
- 배굴근 및 고관절 굴근으로 눈에 보이는 수축을 수행할 수 있음(대부분 장애가 있는 환자의 테스트 가능)
- 보조 장치를 사용하거나 사용하지 않고 몇 걸음 걸을 수 있음
건강한 대조군을 위한 포함 기준:
- 만 18~85세의 남녀
- 걸을 수 있고 두 다리로 하지 검사를 완료할 수 있음
제외 기준:
SCI를 가진 개인의 제외 기준
- 폐, 심혈관 또는 정형외과 질환을 포함한 통제되지 않는 의학적 문제,
- 운동 불내성을 야기한 SCI 이전의 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력,
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추신경계에 주로 작용하는 약물을 투여받습니다.
- 임산부 및
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증 또는 탈출된 경추 디스크와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자.
건강한 대조군에 대한 제외 기준:
- 폐, 심혈관 또는 정형외과 질환을 포함한 통제되지 않는 의학적 문제,
- 운동 불내성을 유발하는 모든 쇠약 질병
- 병전, 진행 중인 주요 우울증 또는 정신병, 인지 상태 변화
- 두부 손상 또는 뇌졸중의 병력,
- 두개골에 금속판
- 발작의 역사
- 항정신병 약물(클로르프로마진, 클로자핀) 또는 삼환계 항우울제와 같이 발작 역치를 낮추는 중추신경계에 주로 작용하는 약물을 투여받습니다.
- 임산부 및
- 진행 중인 척수 압박 또는 척수의 누공 또는 척추 협착증, 척추이분증 또는 탈출된 경추 디스크와 같은 척수 질환을 앓고 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: D-사이클로세린/위약 + 자극
참가자는 자극을 받기 전에 D-Cycloserine 100mg 또는 위약을 1회 투여합니다.
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세로마이신 100mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
위약 알약은 입으로 약물 대신 투여됩니다
다른 이름들:
자기 자극 및 전기 자극이 적용될 수 있습니다.
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활성 비교기: 훈련+의학/플라시보+자극
참가자는 훈련 후 자극을 받기 전에 100mg의 D-Cycloserine 또는 위약을 1회 투여합니다.
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세로마이신 100mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
위약 알약은 입으로 약물 대신 투여됩니다
다른 이름들:
자기 자극 및 전기 자극이 적용될 수 있습니다.
지정된 트랙을 앞뒤로 서로 다른 속도로 걷기
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활성 비교기: 훈련+약물+자극/플라시보 자극
참가자는 자극을 받기 전에 100mg의 D-Cycloserine 또는 위약을 투여받거나 위약 자극을 받은 후 훈련을 받게 됩니다.
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세로마이신 100mg을 경구 투여합니다.
다른 이름들:
자기 자극 및 전기 자극이 적용될 수 있습니다.
지정된 트랙을 앞뒤로 서로 다른 속도로 걷기
이것은 관리되는 가짜 자극이지만 피험자는 알 수 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모터 유발 전위 크기의 변화
기간: 개입 전 30분과 개입 후 30분
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개입 전 30분과 개입 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Monica A Perez, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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The Second Hospital of Qinhuangdao완전한
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National Health Service, United KingdomUniversity of Bradford완전한
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한
D-사이클로세린에 대한 임상 시험
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Weill Medical College of Cornell UniversityUnited States Department of Defense; Emory University; University of Southern California; National... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)모병
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University of AarhusNovo Nordisk A/S; Aarhus University Hospital; AP Moeller Foundation; Danish Diabetes Academy완전한
-
University Medical Center GroningenMaastricht University Medical Center; UMC Utrecht; Academisch Medisch Centrum - Universiteit... 그리고 다른 협력자들완전한