Efecto de la suplementación con ácido fólico y vitamina B12 en sujetos con diabetes tipo 2

Este es un estudio abierto, aleatorizado, de grupos paralelos para evaluar el efecto de la suplementación con ácido fólico y vitamina B12 en los parámetros bioquímicos en sujetos con diabetes tipo 2.

80 sujetos seleccionados serán asignados aleatoriamente a 4 grupos de 20 cada uno de la siguiente manera:

• Grupo A: para recibir ácido fólico 5 mg una vez al día durante 8 semanas junto con medicamentos antidiabéticos orales estándar;
• Grupo B: para recibir vitamina B12 500 mcg una vez al día durante 8 semanas junto con medicamentos antidiabéticos orales estándar;
• Grupo C: para recibir 5 mg de ácido fólico una vez al día y 500 mcg de vitamina B12 una vez al día durante 8 semanas junto con medicamentos antidiabéticos orales estándar;
• Grupo D: para no recibir ninguna intervención adicional además de los medicamentos antidiabéticos orales estándar.

También se recomendará a los sujetos que sigan una dieta de rutina normal, que no se salten ninguna comida y que no cambien su patrón de ejercicio (si lo hay) durante el período de estudio. tabletas sin usar al final del período de estudio de 8 semanas.

Se pedirá a todos los sujetos que informen después de un ayuno nocturno de 12 horas en dos ocasiones, es decir, al inicio del estudio antes de la asignación del grupo y 8 semanas después de la asignación. Después de la medición del peso corporal, la altura y la presión arterial (mediante un esfigmomanómetro de mercurio), se recolectarán 5 mililitros de una muestra de sangre venosa en ayunas temprano en la mañana bajo medidas asépticas en ambas ocasiones. Las muestras recolectadas luego serán procesadas apropiadamente para el análisis de varios parámetros bioquímicos.

Los resultados de todos los parámetros evaluados se registrarán en el Formulario de Recolección de Datos del sujeto. Los datos se analizarán utilizando el Paquete Estadístico para Ciencias Sociales (SPSS) versión 21.