Fructooligosacáridos en el tratamiento de pacientes con cáncer de sangre sometidos a trasplante de células madre de donante

Criterios de inclusión:

• Los pacientes incluidos en el estudio tendrán una neoplasia hematológica maligna (cualquier etapa o grado) para la cual se están preparando para un HSCT alogénico; los participantes en el estudio estarán restringidos a aquellos que se sometan a HSCT bajo los protocolos de intensidad reducida 9924 y 9907
• No existen limitaciones para el tipo o la cantidad de terapia previa
• No se impondrán restricciones ni requisitos a la carrera.
• No se harán restricciones en función de la esperanza de vida.
• Los pacientes no serán evaluados según el Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) o el estado funcional de Karnofsky (KPS)
• No se harán restricciones basadas en la función del órgano o la médula.
• Los pacientes serán incluidos solo si tienen la capacidad de comprender y la voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Pacientes con antecedentes de cirugía de bypass gástrico o enfermedad inflamatoria intestinal
• Pacientes con antecedentes o actual de obstrucción intestinal
• Pacientes inscritos activamente en cualquier otro ensayo de prevención de GVHD
• Pacientes con intolerancia conocida a la fructosa
• Cualquier condición física o psicológica que, en opinión del investigador, supondría un riesgo inaceptable para el paciente o generaría preocupación de que el paciente no cumpliría con los procedimientos del protocolo.
• Los sujetos pueden inscribirse conjuntamente en otros estudios de investigación, excepto en estudios de investigación cuyo objetivo principal sea la prevención de la EICH.
• No existen restricciones adicionales con respecto a enfermedades comórbidas o enfermedades recurrentes
• Los pacientes serán excluidos del ensayo si tienen antecedentes de alergias o intolerancia a los fructooligosacáridos o a los componentes de FOS, incluidas la fructosa y la glucosa.
• No es necesaria ninguna exclusión basada en el uso de otros medicamentos concomitantes; específicamente, no hay prohibición de la terapia antibiótica, antiviral o antifúngica concomitante; los sujetos pueden inscribirse conjuntamente en otros estudios de investigación, a excepción de los estudios de investigación cuyo objetivo principal es la prevención de la EICH
• No se incluirán en el estudio pacientes embarazadas o lactantes.