Estudio de metabolismo intravenoso y oral radiomarcado de F901318 (ADME)

Criterios de inclusión:

1. Varones sanos que no deseen engendrar hijos dentro de los 6 meses siguientes a la administración de IMP.
2. Edad 40 a 65 años cumplidos en el momento de la firma del ICF.
3. Índice de masa corporal de 18,0 a 35,0 kg/m2, con un peso de 50 a 100 kg.
4. Debe estar dispuesto y ser capaz de comunicarse y participar en todo el estudio.
5. Los sujetos deben gozar de buena salud según lo determinado por un historial médico, examen físico, ECG de 12 derivaciones y evaluaciones de laboratorio clínico.
6. Debe tener deposiciones regulares (es decir, producción de heces promedio de ≥1 y ≤3 deposiciones por día).
7. Debe proporcionar un consentimiento informado por escrito y aceptar cumplir con las restricciones del estudio.
8. Debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el estudio y durante los 6 meses posteriores al alta del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos que hayan recibido algún IMP en un estudio de investigación clínica en los 3 meses previos a la dosificación.
2. Sujetos que son empleados del sitio de estudio, o miembros de la familia inmediata de un sitio de estudio o empleado patrocinador.
3. Sujetos que se hayan inscrito previamente en este estudio o hayan estado expuestos previamente a F901318.
4. Antecedentes de abuso de drogas o alcohol en los últimos 2 años.
5. Consumo habitual de alcohol en varones >21 unidades por semana (1 unidad = ½ pinta de cerveza, 25 mL de licor al 40% o una copa de vino de 125 mL).
6. Fumadores actuales y aquellos que han fumado o usado productos que contienen nicotina (por ejemplo, cigarrillos electrónicos) en los últimos 6 meses. Una prueba de cotinina en orina positiva confirmada en la selección o admisión.
7. Exposición a la radiación, incluida la del presente estudio, excluida la radiación de fondo pero incluidas las radiografías de diagnóstico y otras exposiciones médicas, superior a 5 mSv en los últimos 12 meses o 10 mSv en los últimos 5 años. Ningún trabajador ocupacionalmente expuesto, como se define en las Regulaciones de Radiación Ionizante de 1999, deberá participar en el estudio.
8. Sujetos que no tienen venas adecuadas para múltiples venopunciones/canulación según lo evaluado por el investigador en la selección.