Étude du métabolisme radiomarqué IV et oral du F901318 (ADME)

Critère d'intégration:

1. Hommes en bonne santé qui ne souhaitent pas avoir d'enfants dans les 6 mois suivant l'administration de l'IMP.
2. Être âgé de 40 à 65 ans au moment de la signature de l'ICF.
3. Indice de masse corporelle de 18,0 à 35,0 kg/m2, avec un poids de 50 à 100 kg.
4. Doit être disposé et capable de communiquer et de participer à l'ensemble de l'étude.
5. Les sujets doivent être en bonne santé, tel que déterminé par des antécédents médicaux, un examen physique, un ECG à 12 dérivations et des évaluations de laboratoire clinique.
6. Doit avoir des selles régulières (c'est-à-dire une production moyenne de selles de ≥1 et ≤3 selles par jour).
7. Doit fournir un consentement éclairé écrit et accepter de respecter les restrictions de l'étude
8. Doit accepter d'utiliser une méthode de contraception adéquate pendant l'étude et pendant 6 mois après la sortie de l'étude

Critère d'exclusion:

1. - Sujets ayant reçu un IMP dans une étude de recherche clinique au cours des 3 mois précédant l'administration.
2. Sujets qui sont des employés du site d'étude, ou des membres de la famille immédiate d'un site d'étude ou un employé du parrain.
3. Sujets qui ont déjà été inscrits dans cette étude ou qui ont déjà été exposés au F901318.
4. Antécédents d'abus de drogue ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
5. Consommation régulière d'alcool chez les hommes > 21 unités par semaine (1 unité = ½ pinte de bière, 25 ml d'alcool à 40 % ou un verre de vin de 125 ml).
6. Les fumeurs actuels et ceux qui ont fumé ou utilisé des produits contenant de la nicotine (par exemple des cigarettes électroniques) au cours des 6 derniers mois. Un test de cotinine urinaire positif confirmé lors du dépistage ou de l'admission.
7. Exposition aux rayonnements, y compris celle de la présente étude, à l'exclusion du rayonnement de fond mais incluant les rayons X diagnostiques et d'autres expositions médicales, dépassant 5 mSv au cours des 12 derniers mois ou 10 mSv au cours des 5 dernières années. Aucun travailleur professionnellement exposé, tel que défini dans le Règlement de 1999 sur les rayonnements ionisants, ne doit participer à l'étude.
8. - Sujets qui n'ont pas de veines appropriées pour plusieurs ponctions veineuses / canulation, tel qu'évalué par l'investigateur lors de la sélection.