Efectos del Delta-9 Tetrahidrocannabinol (THC) en la Retención de la Memoria para el Aprendizaje de la Extinción del Miedo en el TEPT: Estudio R61

El tiempo total que para cada participante involucrado en este estudio es de 5 visitas, como se detalla a continuación:

Visita 1: Cuestionarios, Selección y Orientación: Durante esta visita, el posible participante conocerá los procedimientos del estudio, firmará los documentos de consentimiento informado y completará un paquete de formularios que preguntan sobre su raza y origen étnico, uso de drogas y el alcohol y la salud física y mental.

Visita 2: Pruebas de comportamiento: Durante esta visita, el participante completará varias tareas informáticas y el personal del estudio medirá el tiempo de reacción y medidas psicofisiológicas. Las tareas que realizará el participante mostrarán tres imágenes diferentes y un estímulo aversivo (p. fuerte ráfaga de ruido o una serpiente animada) pueden seguir una imagen la mayor parte del tiempo, mientras que las otras imágenes nunca pueden ser seguidas por la señal aversiva. El participante deberá tratar de predecir si la señal aversiva ocurrirá o no en función de la imagen que se muestre y se le pedirá que califique repetidamente en una escala la probabilidad de que él o ella piense que ocurrirá una señal aversiva después de cada imagen. Por último, durante la sesión también se le pedirá al participante que informe su nivel de ansiedad en una escala de 0 a 100.

Visita 3: Pruebas de comportamiento con drogas o placebo y resonancia magnética (MR): por razones de seguridad, no se permitirá que el participante tome ninguna droga durante al menos 24 horas antes de esta visita, y no debe usar marihuana durante al menos 2 semanas antes. Los participantes deberán pasar una prueba de drogas en orina (y una prueba de embarazo para mujeres) y una prueba de alcoholemia antes de poder continuar con esta visita. Tampoco se permitirá que el participante conduzca hasta su casa después de esta visita, por lo que debe hacer arreglos con un amigo o familiar para que lo recoja o nuestro personal de investigación puede llamar a un taxi.

El participante verá las mismas imágenes que vio el día anterior (Visita 2) y puede experimentar el mismo estímulo aversivo que durante la Visita 2. Se le pedirá nuevamente al participante que califique cuánto espera experimentar el estímulo aversivo. estímulo después de cada imagen y también se le pedirá que informe su nivel de ansiedad en una escala de 0 a 100. Sin embargo, aproximadamente 2 horas antes de que comience la tarea, se le pedirá al participante que trague una cápsula que contenga una droga similar a la marihuana (dronabinol) o un placebo (píldora de azúcar). El dronabinol es un fármaco aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y es poco probable que las dosis (5 mg o 10 mg; una sola vez) tengan efectos que duren más allá de la duración de la visita del estudio. Aproximadamente cada 30 minutos después de tomar la píldora, el participante completará algunos cuestionarios sobre el estado de ánimo y cómo se siente en ese momento.

Visita 4: Pruebas de comportamiento y resonancia magnética: esta visita será muy similar a la Visita 2. Los participantes participarán en el mismo tipo de tarea dentro del escáner de resonancia magnética, mientras que el personal del estudio mide el tiempo de reacción, la respuesta psicofisiológica y la activación cerebral. Los participantes verán las mismas imágenes que vieron anteriormente y pueden experimentar el mismo estímulo aversivo que durante la visita 2. Se les pedirá nuevamente que califiquen cuánto esperan experimentar el estímulo aversivo después de cada imagen y también se les pedirá que informen. su nivel de ansiedad en una escala de 0 a 100.

Visita 5: Pruebas de comportamiento y resonancia magnética: Esta visita tendrá lugar aproximadamente 1 semana después de la Visita 4 y tendrá el mismo procedimiento. Los participantes participarán en el mismo tipo de tarea dentro del escáner de resonancia magnética, mientras que el personal del estudio mide el tiempo de reacción, la respuesta psicofisiológica y la activación cerebral. Se les pedirá nuevamente a los participantes que califiquen cuánto esperan experimentar el estímulo aversivo después de cada imagen y también se les pedirá que informen su nivel de ansiedad en una escala de 0 a 100.