Resultado a largo plazo de la lesión diferida basado en FFR (HALE-BOPP)

El tratamiento del miocardio isquémico con intervención coronaria percutánea (PCI) además de la terapia médica óptima reduce los principales eventos cardíacos adversos. Sin embargo, menos de la mitad de los pacientes se someten a una evaluación isquémica no invasiva antes de la revascularización. La reserva de flujo fraccional (FFR) puede determinar la importancia hemodinámica de una lesión coronaria midiendo las presiones aórtica y coronaria media distal durante la hiperemia máxima. Estudios previos realizados principalmente en pacientes estables con enfermedad arterial coronaria (CAD) han demostrado que la revascularización guiada por FFR mejora los resultados clínicos, la calidad de vida y la rentabilidad. Sin embargo, la confiabilidad y seguridad de la evaluación de FFR en un entorno diferente al de CAD estable no está clara. Además, la mayoría de los estudios se realizan con un único dispositivo. No hay datos disponibles de otros dispositivos utilizados clínicamente.

El registro HALE BOPP es un estudio observacional iniciado por un investigador, diseñado para incluir prospectivamente a todos los pacientes derivados para angiografía coronaria en los que se evaluó al menos 1 lesión mediante FFR.

Se invitó a participar a todos los centros capaces de realizar FFR y no hubo criterios de exclusión predefinidos, aparte de la falta de voluntad del paciente para dar su consentimiento informado por escrito.

La decisión de realizar FFR se dejó al operador en cada caso. El objetivo principal del estudio fue evaluar, en la práctica diaria habitual, el resultado clínico a largo plazo de las lesiones coronarias en las que el tratamiento se difirió en función del resultado de la FFR.

Un corelab independiente revisará todos los angiogramas para realizar un análisis coronario cuantitativo, cálculo de puntuación de sintaxis, puntuación de sintaxis residual, puntuación de sintaxis funcional y, en pacientes con SCA, discriminación entre lesiones culpables y no culpables. Un comité independiente evaluará y adjudicará todos los eventos adversos.