Retorno de resultados de imágenes de amiloide (estudio RAISR) (RAISR)

Objetivo:

Los avances en la obtención de imágenes de amiloide están dando lugar a cambios sin precedentes en la investigación sobre el envejecimiento cognitivo. Tenemos la intención de caracterizar la forma en que las personas responden al conocimiento de los resultados de sus exploraciones de imágenes de amiloide, comprender el contexto en el que se toman las decisiones para obtener resultados del estado de amiloide cerebral y examinar el impacto de dicho conocimiento durante el primer año después de la divulgación de los resultados.

Objetivo específico:

Determinar el efecto de recibir resultados de imágenes de amiloide en la comprensión y la eficacia percibida para afrontar el deterioro cognitivo leve (DCL) como un precursor potencial de la demencia.

Hipótesis 1. Las díadas de atención de MCI que reciben resultados de imágenes de amiloide, utilizando el texto y las ayudas visuales desarrolladas por nuestro equipo interdisciplinario, a) se desempeñarán mejor en evaluaciones objetivas del conocimiento básico sobre MCI y su relación con AD, y b) informarán niveles más bajos de ambigüedad percibida sobre lo que significa MCI, en comparación con díadas de atención de MCI de control que no reciben imágenes de amiloide.

Hipótesis 2. Las díadas de atención de MCI que reciben los resultados de imágenes de amiloide del paciente, utilizando el texto y las ayudas visuales desarrolladas por nuestro equipo interdisciplinario, informarán niveles más altos de eficacia percibida para hacer frente a MCI en comparación con aquellos que no participan en imágenes de amiloide.

Antecedentes: la imagen de amiloide es una técnica de exploración cerebral que utiliza radioligandos junto con la tomografía por emisión de positrones (PET) para detectar la presencia de placas neuríticas asociadas con la enfermedad de Alzheimer (EA). La evidencia acumulada durante la última década sugiere que las técnicas de imagen actuales muestran depósitos de beta amiloide fibrilar en pacientes con EA conocida en un patrón consistente con las descripciones patológicas post mortem de la distribución de placas de amiloide (1,2). Aunque la utilidad pronóstica de las imágenes de amiloide en adultos mayores cognitivamente saludables sigue sin estar clara, es cada vez más evidente que la positividad de amiloide cerebral puede tener implicaciones significativas para los resultados a largo plazo de las personas con deterioro cognitivo leve (DCL).

A través de 5 estudios publicados, 155 personas con amnésicos y otros subtipos de MCI han recibido tomografías por emisión de positrones de amiloide y han sido seguidas longitudinalmente (3-7). De estos 155 individuos, 101 eran positivos para amiloide al inicio del estudio, de los cuales poco más de la mitad (n = 53) se convirtieron en demencia dentro de 1 a 3 años. Por el contrario, solo el 7,4% (n = 4) de los que tenían amiloide negativo al inicio del estudio se convirtieron en demencia en el mismo período de tiempo.

Este cuerpo de investigación sugiere que, independientemente del subtipo de MCI, las imágenes de amiloide son un indicador único y poderoso de los resultados clínicos en MCI. Esta creciente evidencia del valor pronóstico de las imágenes de amiloide subraya la importancia de proporcionar a los participantes en la investigación de amiloide que tienen DCL información y la opción de recibir los resultados de la exploración PET de amiloide. Se reconoce que tales resultados no son procesables médicamente porque no existen tratamientos aprobados por la FDA para MCI o medios efectivos para retrasar la progresión a la demencia.

A pesar de que los resultados de la investigación de la PET de amiloide no son procesables médicamente en DCL, los hallazgos preliminares de la investigación de nuestro equipo sobre la divulgación de los resultados de la exploración de amiloide simulada a las díadas de atención de DCL (paciente + miembro de la familia) indican que estas personas son muy receptivas y, en general, capaces de comprender información sobre biomarcadores basados ​​en amiloide para AD, incluidas las limitaciones y la utilidad clínica limitada de dichas pruebas.

Importancia: Los avances en imágenes de amiloide están conduciendo a cambios sin precedentes en la investigación sobre el envejecimiento cognitivo y la EA. A medida que el campo pasa a una era de pruebas pre-mortem para la patología de EA, las imágenes de amiloide desempeñan un papel clave en la identificación de candidatos y la evaluación de la eficacia en ensayos clínicos anti-amiloide. Mientras que las pruebas de función cognitiva han sido durante mucho tiempo el estándar de oro para medir la respuesta al tratamiento, los marcadores basados ​​en amiloide se están adoptando rápidamente como medidas de resultado secundarias y, en algunos casos, metodologías de elección para evaluar la eficacia de las terapias experimentales dirigidas a la EA. En la práctica clínica, la reciente aprobación por parte de la FDA del agente comercial de formación de imágenes de amiloide, florbetapir, sugiere que en un futuro cercano las pruebas de patología de EA pre-mortem, aunque no son suficientes para realizar un diagnóstico de demencia, pueden aumentar las evaluaciones clínicas de deterioro cognitivo. Los hallazgos de esta investigación conducirán a pautas para ayudar a los médicos a asesorar y apoyar a las personas que están considerando someterse a dichas pruebas.