アミロイド画像検査結果の返却 (RAISR 研究) (RAISR)

目的：

アミロイドイメージングの進歩は、認知老化に関する研究に前例のない変化をもたらしています。 私たちは、アミロイド画像スキャンの結果を知ることに対して個人がどのように反応するかを特徴づけ、脳のアミロイド状態の結果を得る決定が下される背景を理解し、結果開示後の最初の1年間におけるそのような知識の影響を調べるつもりです。

具体的な目的:

認知症の潜在的な前駆体としての軽度認知障害（MCI）の理解と、それに対処するための認識された有効性に対するアミロイド画像検査結果の影響を判定する。

仮説１． 私たちの学際的なチームが開発したテキストと視覚支援を使用して、アミロイド画像診断結果を受け取った MCI ケアの二人組は、a) MCI およびその AD との関連性に関する基本的な知識の客観的評価のパフォーマンスが向上し、b) MCI に関する認識された曖昧さのレベルが低いと報告します。 MCI が何を意味するのか、アミロイド画像検査を受けていないコントロールの MCI ケア ダイアドと比較して。

仮説 2. 私たちの学際的なチームが開発したテキストと視覚支援を使用して、患者のアミロイド イメージング結果を受け取った MCI ケア 2 人は、アミロイド イメージングに参加していない患者と比較して、MCI に対処するためのより高いレベルの認識された有効性を報告するでしょう。

背景: アミロイド イメージングは​​、アルツハイマー病 (AD) に関連する老人斑の存在を検出するために陽電子放出断層撮影 (PET) とともに放射性リガンドを使用する脳スキャン技術です。 過去10年間に蓄積された証拠は、現在の画像技術が、既知のアルツハイマー病患者におけるアミロイド斑分布の死後の病理学的記述と一致するパターンで線維状アミロイドベータ沈着を示すことを示唆している(1、2)。 認知的に健康な高齢者におけるアミロイドイメージングの予後有用性は依然として不明瞭であるが、脳アミロイド陽性が軽度認知障害（MCI）患者の長期転帰に重大な影響を与える可能性があることがますます明らかになってきている。

5つの公表された研究全体で、健忘症と他のサブタイプのMCIの両方を患う155人がアミロイドPETスキャンを受け、長期的に追跡調査された(3-7)。 これら 155 人のうち、101 人がベースラインでアミロイド陽性であり、そのうちの半数強 (n = 53) が 1 ～ 3 年以内に認知症に移行しました。 対照的に、ベースラインでアミロイド陰性だった人のうち、同じ期間内に認知症に転換したのはわずか 7.4% (n = 4) でした。

この一連の研究は、MCI のサブタイプに関係なく、アミロイド イメージングが MCI の臨床転帰のユニークかつ強力な指標であることを示唆しています。 アミロイドイメージングの予後価値を示す証拠が増えていることは、MCIを患っているアミロイド研究参加者にアミロイドPETスキャン結果に関する情報と、その結果を受け取る選択を提供することの重要性を強調している。 FDAが承認したMCIの治療法や認知症の進行を遅らせる効果的な手段がないため、このような結果は医学的に実用的ではないことが認識されている。

アミロイド PET 研究結果は MCI において医学的に有効ではないという事実にもかかわらず、模擬アミロイド スキャン結果を MCI ケア ダイアッド (患者 + 家族) に開示するという私たちのチームの調査から得られた予備調査結果は、これらの人々が非常に受容的であり、一般的に理解する能力があることを示しています。 AD のアミロイドベースのバイオマーカーに関する情報 (そのような検査の限界と限られた臨床的有用性を含む)。

重要性: アミロイドイメージングの進歩は、認知老化とアルツハイマー病に関する研究に前例のない変化をもたらしています。 この分野がアルツハイマー病の病理に対する死後検査の時代に移行する中、アミロイドイメージングは​​抗アミロイド臨床試験の候補者を特定し、その有効性を評価する上で重要な役割を果たしています。 認知機能の検査は長い間、治療反応を測定するためのゴールドスタンダードであったが、アミロイドベースのマーカーは副次的結果の尺度として急速に採用されており、場合によっては、アルツハイマー病を対象とした実験的治療の有効性を評価するための選択方法として採用されている。 臨床現場では、市販のアミロイド造影剤であるフロルベタピルが最近FDAに承認されたことは、近い将来、認知症の診断を下すには十分ではないものの、死後のアルツハイマー病の検査が認知機能障害の臨床評価を強化する可能性があることを示唆している。 この研究の結果は、臨床医がそのような検査を受けることを検討している個人のカウンセリングやサポートを支援するためのガイドラインにつながるでしょう。