Retorno dos resultados de imagem de amiloide (estudo RAISR) (RAISR)

Objetivo:

Avanços na imagem de amiloide estão levando a mudanças sem precedentes na pesquisa sobre envelhecimento cognitivo. Pretendemos caracterizar a maneira como os indivíduos respondem ao conhecimento dos resultados de seus exames de imagem amilóide, entender o contexto em que as decisões para obter resultados do status amiloide cerebral são tomadas e examinar o impacto de tal conhecimento durante o primeiro ano após a divulgação dos resultados.

Objetivo Específico:

Determinar o efeito de receber resultados de imagem de amiloide na compreensão e eficácia percebida para lidar com o comprometimento cognitivo leve (MCI) como um potencial precursor da demência.

Hipótese 1. Díades de cuidados MCI que recebem resultados de imagem amiloide, usando o texto e recursos visuais desenvolvidos por nossa equipe interdisciplinar, irão a) ter melhor desempenho em avaliações objetivas de conhecimento básico sobre MCI e sua relação com AD, e b) relatar níveis mais baixos de ambigüidade percebida sobre o que significa MCI, em comparação com as díades de cuidados MCI de controle que não recebem imagens de amiloide.

Hipótese 2. Díades de cuidados MCI que recebem os resultados de imagem de amilóide do paciente, usando o texto e recursos visuais desenvolvidos por nossa equipe interdisciplinar, relatarão níveis mais altos de eficácia percebida para lidar com MCI em comparação com aqueles que não participam de imagens de amilóide.

Antecedentes: A imagem amiloide é uma técnica de varredura cerebral que usa radioligantes juntamente com tomografia por emissão de pósitrons (PET) para detectar a presença de placas neuríticas associadas à doença de Alzheimer (AD). As evidências acumuladas na última década sugerem que as técnicas de imagem atuais mostram depósitos fibrilares de beta-amilóide em pacientes com DA conhecida em um padrão consistente com as descrições patológicas post mortem da distribuição da placa amilóide (1,2). Embora a utilidade prognóstica da imagem de amiloide em adultos idosos cognitivamente saudáveis ​​permaneça incerta, é cada vez mais evidente que a positividade de amiloide cerebral pode ter implicações significativas para os resultados de longo prazo de indivíduos com comprometimento cognitivo leve (CCL).

Em 5 estudos publicados, 155 pessoas com amnéstico e outros subtipos de MCI receberam exames PET amiloides e foram acompanhados longitudinalmente (3-7). Desses 155 indivíduos, 101 eram amiloides positivos no início do estudo, pouco mais da metade (n = 53) dos quais se converteram em demência dentro de 1 a 3 anos. Por outro lado, apenas 7,4% (n = 4) daqueles que eram amilóide negativo no início do estudo converteram-se em demência no mesmo período de tempo.

Este corpo de pesquisa sugere que, independentemente do subtipo MCI, a imagem amiloide é um indicador único e poderoso de resultados clínicos em MCI. Esta crescente evidência do valor prognóstico da imagem amiloide ressalta a importância de fornecer aos participantes da pesquisa amiloide que têm MCI informações sobre, e a escolha de, receber seus resultados de PET amiloide. Reconhece-se que tais resultados não são clinicamente acionáveis ​​porque não há tratamentos aprovados pela FDA para MCI ou meios eficazes de retardar a progressão para a demência.

Apesar do fato de que os resultados da pesquisa de amiloide PET não são clinicamente acionáveis ​​em MCI, descobertas preliminares da investigação de nossa equipe de divulgação de resultados simulados de varredura de amilóide para díades de cuidado MCI (paciente + membro da família) indicam que esses indivíduos são altamente receptivos e geralmente capazes de entender informações sobre biomarcadores baseados em amiloide para DA, incluindo as limitações e utilidade clínica limitada de tais testes.

Significado: Os avanços na imagem de amiloide estão levando a mudanças sem precedentes na pesquisa sobre envelhecimento cognitivo e DA. À medida que o campo transita para uma era de testes pré-mortem para patologia da DA, a imagem de amilóide está desempenhando um papel fundamental na identificação de candidatos e na avaliação da eficácia em ensaios clínicos anti-amilóide. Embora os testes de função cognitiva tenham sido o padrão-ouro para medir a resposta ao tratamento, os marcadores baseados em amilóide estão sendo rapidamente adotados como medidas de resultados secundários e, em alguns casos, metodologias de escolha para avaliar a eficácia das terapias experimentais direcionadas à DA. Na prática clínica, a recente aprovação do FDA do agente comercial de imagiologia amiloide, florbetapir, sugere que, em um futuro próximo, testes de patologia de DA pré-morte, embora não sejam suficientes para estabelecer um diagnóstico de demência, podem aumentar as avaliações clínicas de comprometimento cognitivo. Os resultados desta pesquisa levarão a diretrizes para ajudar os médicos a aconselhar e apoiar indivíduos que estão considerando se submeter a esses testes.