Возврат результатов визуализации амилоида (исследование RAISR) (RAISR)

Цель:

Достижения в области визуализации амилоида приводят к беспрецедентным изменениям в исследованиях когнитивного старения. Мы намерены охарактеризовать то, как люди реагируют на получение результатов их амилоидного сканирования, понять контекст, в котором принимаются решения о получении результатов амилоидного статуса мозга, и изучить влияние таких знаний в течение первого года после раскрытия результатов.

Конкретная цель:

Определить влияние получения результатов визуализации амилоида на понимание и предполагаемую эффективность лечения легкого когнитивного нарушения (MCI) как потенциального предшественника деменции.

Гипотеза 1. Диады ухода за MCI, которые получают результаты визуализации амилоида с использованием текста и наглядных пособий, разработанных нашей междисциплинарной командой, будут: а) лучше выполнять объективную оценку базовых знаний о MCI и ее связи с AD, и b) сообщать о более низких уровнях воспринимаемой двусмысленности в отношении что означает MCI, по сравнению с контрольными диадами MCI, не получающими визуализацию амилоида.

Гипотеза 2. Диады ухода за MCI, которые получают результаты визуализации амилоида пациента с использованием текста и наглядных пособий, разработанных нашей междисциплинарной командой, сообщат о более высоких уровнях воспринимаемой эффективности, чтобы справиться с MCI по сравнению с теми, кто не участвовал в визуализации амилоида.

Актуальность: Визуализация амилоида представляет собой метод сканирования головного мозга, в котором используются радиолиганды вместе с позитронно-эмиссионной томографией (ПЭТ) для выявления наличия нейритных бляшек, связанных с болезнью Альцгеймера (БА). Доказательства, накопленные за последнее десятилетие, свидетельствуют о том, что современные методы визуализации показывают фибриллярные отложения бета-амилоида у пациентов с известной болезнью Альцгеймера в соответствии с посмертными патологическими описаниями распределения амилоидных бляшек (1,2). Хотя прогностическая полезность визуализации амилоида у когнитивно здоровых пожилых людей остается неясной, становится все более очевидным, что положительный результат на амилоид в головном мозге может иметь значительные последствия для долгосрочных результатов у людей с легкими когнитивными нарушениями (MCI).

В 5 опубликованных исследованиях 155 человек как с амнестической, так и с другими подтипами MCI получили амилоидное ПЭТ-сканирование и наблюдались в течение долгого времени (3-7). Из этих 155 человек 101 был амилоид-положительным на исходном уровне, чуть более половины (n = 53) из них развились в деменцию в течение 1–3 лет. Напротив, только 7,4% (n = 4) из тех, у кого исходно был отрицательный амилоид, перешли в деменцию за тот же период времени.

Этот массив исследований предполагает, что, независимо от подтипа MCI, визуализация амилоида является уникальным и мощным индикатором клинических результатов при MCI. Это растущее количество свидетельств прогностической ценности визуализации амилоида подчеркивает важность предоставления участникам исследования амилоида, у которых есть MCI, информацию о получении результатов ПЭТ-сканирования амилоида и возможность выбора. Признано, что такие результаты не имеют медицинского значения, поскольку не существует одобренных FDA методов лечения MCI или других эффективных средств замедления прогрессирования деменции.

Несмотря на тот факт, что результаты исследования амилоида ПЭТ не имеют медицинского значения при MCI, предварительные результаты исследования нашей командой раскрытия имитационных результатов сканирования амилоида диадам MCI (пациент + член семьи) показывают, что эти люди очень восприимчивы и в целом способны понять информацию о биомаркерах БА на основе амилоида, включая ограничения и ограниченную клиническую полезность такого тестирования.

Значение: достижения в области визуализации амилоида приводят к беспрецедентным изменениям в исследованиях когнитивного старения и болезни Альцгеймера. По мере того, как область исследований переходит в эру предсмертного тестирования патологии болезни Альцгеймера, визуализация амилоида играет ключевую роль в выявлении кандидатов и оценке эффективности клинических испытаний против амилоида. В то время как тесты когнитивных функций долгое время были золотым стандартом для измерения ответа на лечение, маркеры на основе амилоида быстро применяются в качестве вторичных показателей результатов и, в некоторых случаях, в качестве методологий выбора для оценки эффективности экспериментальных методов лечения, направленных на БА. В клинической практике недавнее одобрение FDA коммерческого агента для визуализации амилоида, флорбетапира, предполагает, что в ближайшем будущем тесты предсмертной патологии болезни Альцгеймера, хотя и недостаточны для постановки диагноза деменции, могут дополнить клинические оценки когнитивных нарушений. Результаты этого исследования помогут клиницистам в консультировании и поддержке лиц, рассматривающих возможность прохождения такого тестирования.