Retour des résultats d'imagerie amyloïde (étude RAISR) (RAISR)

Objectif:

Les progrès de l'imagerie amyloïde entraînent des changements sans précédent dans la recherche sur le vieillissement cognitif. Nous avons l'intention de caractériser la façon dont les individus réagissent à l'apprentissage des résultats de leurs analyses d'imagerie amyloïde, de comprendre le contexte dans lequel les décisions d'obtenir des résultats sur le statut amyloïde cérébral sont prises et d'examiner l'impact de ces connaissances au cours de la première année suivant la divulgation des résultats.

Objectif spécifique :

Déterminer l'effet de l'obtention de résultats d'imagerie amyloïde sur la compréhension et l'efficacité perçue pour faire face au trouble cognitif léger (MCI) en tant que précurseur potentiel de la démence.

Hypothèse 1. Les dyades de soins MCI qui reçoivent des résultats d'imagerie amyloïde, en utilisant le texte et les aides visuelles développées par notre équipe interdisciplinaire, a) obtiendront de meilleurs résultats lors d'évaluations objectives des connaissances de base sur le MCI et sa relation avec la MA, et b) signaleront des niveaux inférieurs d'ambiguïté perçue sur ce que signifie MCI, par rapport aux dyades de soins MCI témoins ne recevant pas d'imagerie amyloïde.

Hypothèse 2. Les dyades de soins MCI qui reçoivent les résultats d'imagerie amyloïde du patient, en utilisant le texte et les aides visuelles développées par notre équipe interdisciplinaire, rapporteront des niveaux plus élevés d'efficacité perçue pour faire face au MCI par rapport à ceux qui ne participent pas à l'imagerie amyloïde.

Contexte : L'imagerie amyloïde est une technique d'imagerie cérébrale qui utilise des radioligands avec la tomographie par émission de positrons (TEP) pour détecter la présence de plaques neuritiques associées à la maladie d'Alzheimer (MA). Les preuves accumulées au cours de la dernière décennie suggèrent que les techniques d'imagerie actuelles montrent des dépôts bêta-amyloïdes fibrillaires chez les patients atteints de MA connue selon un schéma compatible avec les descriptions pathologiques post mortem de la distribution de la plaque amyloïde (1,2). Bien que l'utilité pronostique de l'imagerie amyloïde chez les personnes âgées en bonne santé cognitive reste incertaine, il est de plus en plus évident que la positivité de l'amyloïde cérébrale peut avoir des implications importantes pour les résultats à long terme des personnes atteintes de troubles cognitifs légers (MCI).

Dans 5 études publiées, 155 personnes atteintes à la fois de sous-types amnésiques et d'autres sous-types de MCI ont reçu des TEP amyloïdes et ont été suivies longitudinalement (3-7). Sur ces 155 personnes, 101 étaient amyloïdes positives au départ, dont un peu plus de la moitié (n = 53) se sont transformées en démence en 1 à 3 ans. En revanche, seuls 7,4 % (n = 4) de ceux qui étaient négatifs à l'amyloïde au départ sont devenus déments au cours de la même période.

Cet ensemble de recherches suggère que, quel que soit le sous-type de MCI, l'imagerie amyloïde est un indicateur unique et puissant des résultats cliniques dans le MCI. Cette preuve croissante de la valeur pronostique de l'imagerie amyloïde souligne l'importance de fournir aux participants à la recherche sur l'amyloïde qui ont un MCI des informations sur et le choix de recevoir les résultats de leur TEP amyloïde. Il est reconnu que de tels résultats ne sont pas médicalement exploitables car il n'existe aucun traitement approuvé par la FDA pour le MCI ou d'autres moyens efficaces pour ralentir la progression vers la démence.

Malgré le fait que les résultats de la recherche sur la TEP amyloïde ne sont pas médicalement exploitables dans le MCI, les résultats préliminaires de l'enquête de notre équipe sur la divulgation des faux résultats d'analyse amyloïde aux dyades de soins MCI (patient + membre de la famille) indiquent que ces personnes sont très réceptives et généralement capables de comprendre des informations sur les biomarqueurs à base d'amyloïde pour la MA, y compris les limites et l'utilité clinique limitée de ces tests.

Importance : Les progrès de l'imagerie amyloïde entraînent des changements sans précédent dans la recherche sur le vieillissement cognitif et la MA. Alors que le domaine entre dans une ère de tests pré-mortem pour la pathologie de la maladie d'Alzheimer, l'imagerie amyloïde joue un rôle clé dans l'identification des candidats et l'évaluation de l'efficacité dans les essais cliniques anti-amyloïde. Alors que les tests de la fonction cognitive sont depuis longtemps l'étalon-or pour mesurer la réponse au traitement, les marqueurs à base d'amyloïde sont rapidement adoptés comme mesures de résultats secondaires et, dans certains cas, comme méthodologies de choix pour évaluer l'efficacité des thérapies expérimentales ciblant la MA. Dans la pratique clinique, la récente approbation par la FDA de l'agent d'imagerie amyloïde commercial, le florbétapir, suggère que dans un proche avenir, les tests de pathologie de la MA pré-mortem, bien qu'insuffisants pour établir un diagnostic de démence, pourraient augmenter les évaluations cliniques des troubles cognitifs. Les résultats de cette recherche mèneront à des lignes directrices pour aider les cliniciens à conseiller et à soutenir les personnes qui envisagent de subir de tels tests.