Restituzione dei risultati di imaging dell'amiloide (studio RAISR) (RAISR)

Obbiettivo:

I progressi nell'imaging dell'amiloide stanno portando a cambiamenti senza precedenti nella ricerca sull'invecchiamento cognitivo. Intendiamo caratterizzare il modo in cui gli individui rispondono all'apprendimento dei risultati delle loro scansioni di imaging dell'amiloide, comprendere il contesto in cui vengono prese le decisioni per ottenere risultati sullo stato dell'amiloide cerebrale ed esaminare l'impatto di tale conoscenza nel primo anno successivo alla divulgazione dei risultati.

Obiettivo specifico:

Determinare l'effetto della ricezione dei risultati dell'imaging dell'amiloide sulla comprensione e sull'efficacia percepita per far fronte al lieve deterioramento cognitivo (MCI) come potenziale precursore della demenza.

Ipotesi 1. Le diadi che si occupano di MCI che ricevono i risultati dell'imaging dell'amiloide, utilizzando il testo e gli ausili visivi sviluppati dal nostro team interdisciplinare, a) otterranno risultati migliori nelle valutazioni obiettive delle conoscenze di base sull'MCI e la sua relazione con l'AD, e b) riporteranno livelli inferiori di ambiguità percepita riguardo cosa significa MCI, rispetto alle diadi di cura MCI di controllo che non ricevono l'imaging dell'amiloide.

Ipotesi 2. Le diadi che si occupano di MCI che ricevono i risultati dell'imaging dell'amiloide del paziente, utilizzando il testo e gli ausili visivi sviluppati dal nostro team interdisciplinare, riporteranno livelli più elevati di efficacia percepita per far fronte all'MCI rispetto a coloro che non partecipano all'imaging dell'amiloide.

Sfondo: L'imaging dell'amiloide è una tecnica di scansione del cervello che utilizza radioligandi insieme alla tomografia a emissione di positroni (PET) per rilevare la presenza di placche neuritiche associate alla malattia di Alzheimer (AD). Le prove accumulate nell'ultimo decennio suggeriscono che le attuali tecniche di imaging mostrano depositi fibrillari di amiloide-beta in pazienti con AD nota in un modello coerente con le descrizioni patologiche post mortem della distribuzione della placca amiloide (1,2). Sebbene l'utilità prognostica dell'imaging dell'amiloide negli anziani cognitivamente sani rimanga poco chiara, è sempre più evidente che la positività dell'amiloide cerebrale può avere implicazioni significative per gli esiti a lungo termine di individui con decadimento cognitivo lieve (MCI).

In 5 studi pubblicati, 155 persone con amnesico e altri sottotipi di MCI hanno ricevuto scansioni PET amiloide e sono state seguite longitudinalmente (3-7). Di questi 155 individui, 101 erano positivi all'amiloide al basale, poco più della metà (n = 53) dei quali si è convertita alla demenza entro 1-3 anni. Al contrario, solo il 7,4% (n = 4) di coloro che erano negativi all'amiloide al basale si è convertito in demenza nello stesso periodo di tempo.

Questo corpo di ricerca suggerisce che, indipendentemente dal sottotipo di MCI, l'imaging dell'amiloide è un indicatore unico e potente degli esiti clinici nell'MCI. Questa crescente evidenza del valore prognostico dell'imaging dell'amiloide sottolinea l'importanza di fornire ai partecipanti alla ricerca sull'amiloide che hanno MCI informazioni e la scelta di ricevere i risultati della scansione PET dell'amiloide. È riconosciuto che tali risultati non sono perseguibili dal punto di vista medico perché non esistono trattamenti approvati dalla FDA per MCI o mezzi altrimenti efficaci per rallentare la progressione verso la demenza.

Nonostante il fatto che i risultati della ricerca PET sull'amiloide non siano utilizzabili dal punto di vista medico nell'MCI, i risultati preliminari dell'indagine del nostro team sulla divulgazione dei risultati della finta scansione dell'amiloide alle diadi di cura dell'MCI (paziente + familiare) indicano che questi individui sono altamente ricettivi e generalmente in grado di comprendere informazioni sui biomarcatori a base di amiloide per l'AD, compresi i limiti e la limitata utilità clinica di tali test.

Significato: i progressi nell'imaging dell'amiloide stanno portando a cambiamenti senza precedenti nella ricerca sull'invecchiamento cognitivo e l'AD. Mentre il campo passa a un'era di test pre-mortem per la patologia AD, l'imaging dell'amiloide sta giocando un ruolo chiave nell'identificare i candidati e valutare l'efficacia negli studi clinici anti-amiloide. Mentre i test della funzione cognitiva sono stati a lungo il gold standard per misurare la risposta al trattamento, i marcatori a base di amiloide vengono rapidamente adottati come misure di esito secondarie e, in alcuni casi, metodologie di scelta per valutare l'efficacia delle terapie sperimentali mirate all'AD. Nella pratica clinica, la recente approvazione da parte della FDA dell'agente commerciale per l'imaging dell'amiloide, florbetapir, suggerisce che nel prossimo futuro i test della patologia AD pre-mortem, sebbene non sufficienti per rendere una diagnosi di demenza, possono aumentare le valutazioni cliniche del deterioramento cognitivo. I risultati di questa ricerca porteranno a linee guida per assistere i medici nella consulenza e nel supportare le persone che stanno prendendo in considerazione l'idea di sottoporsi a tali test.