Diagnóstico y estadificación de tumores neuroendocrinos (NET) mediante exploración PET/CT con 68Ga-DOTATOC

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado firmado.
• Pacientes de cualquier sexo, con edad ≥18 años.
• Estado de Karnofsky ≥60.
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
• Confirmado histológica y/o clínicamente y/o sospechoso de TNE.
• Está disponible una tomografía computarizada o una resonancia magnética de diagnóstico de la región del tumor o del área sospechosa dentro de las 12 semanas previas al día de la dosificación.
• Gammagrafía con análogos de somatostatina con resultado (positivo o negativo) en las últimas 12 semanas.

• Resultados de análisis de sangre recientes hasta 4-6 semanas de la siguiente manera:

  1. Glóbulos blancos (WBC): >2*109/L
  2. Hemoglobina: >8,0g/Dl
  3. Plaquetas: >50x109/L
  4. Alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST) y fosfatasa alcalina (AP), cada una menor o igual a 5 veces su límite superior normal (LSN)
  5. Bilirrubina menor o igual a tres veces su ULN
• Creatinina sérica: dentro del rango normal o <120 μmol/L para pacientes de 60 años o más.
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil.

Criterio de exclusión:

• Hipersensibilidad conocida al galio 68, DOTATOC o a alguno de los excipientes de 68Ga-DOTATOC.
• Uso terapéutico de cualquier análogo de la somatostatina, incluidos Sandostatin® LAR (liberación de acción prolongada) (dentro de los 28 días) y Sandostatin® (dentro de los 2 días) antes de las imágenes del estudio. Si un paciente recibe Sandostatin® LAR, se requiere una fase de lavado de 28 días antes de la inyección del fármaco del estudio.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Enfermedad/condición somática o psiquiátrica actual que pueda interferir con los objetivos y evaluaciones del estudio.