Estudio de solución oftálmica de netarsudil en sujetos con glaucoma primario de ángulo abierto (POAG) o hipertensión ocular (OHT)

Criterios de inclusión:

1. Debe tener 18 años de edad o más
2. Diagnóstico de glaucoma de ángulo primario abierto (POAG) o hipertensión ocular (OHT) en ambos ojos
3. Presión intraocular (PIO) no medicada > 20 mmHg y < 30 mmHg en ambos ojos en la primera visita de calificación
4. Mejor agudeza visual corregida (BCVA) equivalente a 20/200 Snellen o mejor
5. Capaz de dar su consentimiento informado y seguir las instrucciones del estudio

Criterio de exclusión:

Oftálmico:

1. Enfermedad ocular clínicamente significativa
2. Pseudoexfoliación o componente de dispersión de pigmento glaucoma, antecedentes de glaucoma de ángulo cerrado o ángulos estrechos
3. Presión intraocular ≥30 mmHg en cualquiera de los ojos
4. Una diferencia en la PIO entre los ojos > 4 mmHg en la visita de calificación
5. Uso de más de dos medicamentos hipotensores oculares dentro de los 30 días previos a la selección
6. Hipersensibilidad conocida a cualquier componente de la formulación
7. Cirugía previa de glaucoma o cirugía refractiva
8. Cirugía queratorefractiva en cualquiera de los dos ojos
9. Informe de lesión ocular en cualquiera de los ojos dentro de los seis meses anteriores a la selección o cirugía ocular o no refractiva dentro de los 3 meses anteriores a la selección
10. Infección ocular reciente o actual o inflamación en cualquiera de los ojos
11. Uso de medicamentos oculares en cualquiera de los ojos de cualquier tipo dentro de los 30 días posteriores a la selección.
12. Grosor corneal central medio superior a 620 μm en cualquiera de los ojos
13. Cualquier anomalía que impida una tonometría de aplanación fiable de cualquiera de los ojos

14. Falta de una vena epiescleral adecuada antes de realizar la medición de la presión de Venus epiescleral (EVP) (aplicable solo a 1 sitio)

    sistémico:

15. Anomalías clínicamente significativas dentro de las 6 semanas anteriores a la selección
16. Enfermedad sistémica clínicamente significativa
17. Participación en cualquier estudio de investigación dentro de los 60 días anteriores a la selección
18. Uso de medicación sistémica que podría tener un efecto sobre la presión intraocular dentro de los 30 días previos a la selección
19. Mujeres en edad fértil que estaban embarazadas, amamantando, planeando un embarazo o que no usaban un método anticonceptivo médicamente aceptable