Estudio integrado de registro aleatorio de fase II de linfogammagrafía para neoplasias orofaríngeas para permitir una guía ganglionar adaptada al riesgo para cirugía robótica y / o radioterapia (LONE-RANGR2)

Criterios de inclusión:

• HNSCC p16+ y/o HPV+ histopatológicamente probado recientemente de la base de la lengua o la amígdala faucial
• cT1-2N0-1 según la puesta en escena de la octava edición del AJCC.
• El tumor no cruza la línea media y debe estar a >1 cm de la línea media.
• En el caso de los tumores de amígdalas, el primario puede extenderse al paladar o al BOT, pero aún estar a >1 cm de la línea media.
• No hay evidencia de enfermedad del cuello contralateral en la resonancia magnética con contraste, la TC de cabeza/cuello, la PET/TC o la linfogammagrafía ni la linfadenopatía retrofaríngea.
• Capaz de someterse a un procedimiento de linfogammagrafía.
• No hay contraindicaciones para SLNM, quimioterapia adyuvante, RT ni radioterapia adyuvante/definitiva.
• ECOG 0-1
• Edad >18 años
• Capacidad de comprensión y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión

• Cáncer HN previo excepto cánceres de piel pequeños.
• Cualquier linfadenopatía retrofaríngea en MRI, CT o PET/CT
• Enfermedad ganglionar del cuello contralateral detectada radiográficamente mediante imágenes de diagnóstico de rutina o SPECT-CT.
• Propagación metastásica a distancia en el momento de la inclusión.
• Quimioterapia o cirugía (para el tumor actual), previa a la inclusión.
• Tratamiento de radiación previo en la región de cabeza y cuello, por cualquier motivo, excepto lesiones cutáneas que no darían lugar a superposición con irradiación bilateral definitiva del cuello.
• Tiroidectomía previa o disección del cuello (provoca drenaje ganglionar aberrante)
• Tumor recurrente o segundo tumor primario en la región de la cabeza y el cuello.
• Primarias de amígdalas no faciales o de base distinta de la lengua
• Historia previa de cánceres regionalmente avanzados o diseminados a distancia.
• Embarazo o falta de anticoncepción activa para mujeres premenopáusicas
• Hipersensibilidad conocida a la inyección de yodo o nanocoloide.
• Tener cualquier condición (física, mental, sociológica) que interfiera con el procedimiento de consentimiento informado y los cronogramas de seguimiento. Tiene un diagnóstico de esclerodermia activa, lupus u otra enfermedad reumatológica que, en opinión del oncólogo radioterapeuta tratante, impide la radioterapia segura.