Perfil metabolómico de muestras de orina de neonatos alimentados con leche materna y fórmula infantil enriquecida con simbióticos (mtburnIFsynb)

Recién nacido normal a término de 0 a 28 días de edad, de embarazo singlete, nacido por parto vaginal o por cesárea, con puntaje de Apgar >7 en el 1° y 5° minuto, que no requirió reanimación durante el parto, y con un crecimiento intrauterino normal, es decir, entre percentil 11 y 89 (AGA- apropiado para la edad gestacional). El historial médico de la madre debe estar libre de enfermedades crónicas y alergias, mientras que el historial de gestación debe estar libre de cualquier complicación y de cualquier administración de tratamiento farmacéutico previo al parto.

Criterios de exclusión: ganancia de peso insuficiente y/o semiología de posible alergia a la leche de vaca, hospitalización en UCIN (Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales), tratamiento de madre lactante habiendo dado a luz recientemente o del neonato con antibióticos después del parto.

Método: 36 lactantes en lactancia materna exclusiva, 36 lactantes alimentados exclusivamente con fórmula infantil con simbióticos y 36 lactantes con nutrición mixta con leche materna y fórmula infantil con simbióticos, durante un período de 3 meses han sido seleccionados de forma aleatoria. Para estos tres grupos se deben medir los parámetros antropométricos (longitud, peso, perímetro cefálico), desde el primer día de inclusión del recién nacido en el ensayo ya los 15 días, 2 y 3 meses de edad. Además, a la edad de 15 días, 2 meses, 3 meses y el día de la inclusión del bebé en el ensayo, el médico tratante debe recolectar una muestra de orina de recién nacidos-lactantes utilizando una bola de algodón insertada en el pañal desechable y con la ayuda de una jeringa de aspiración, la muestra de orina (2-3 ml) se transferirá a un vial estéril y finalmente se almacenará a -80 °C. Luego, las muestras de orina congeladas se enviarán en lotes a un centro de diagnóstico contratado para examinar el perfil metabólico de las tres dietas descritas anteriormente (lactancia materna exclusiva, fórmula infantil con simbióticos y nutrición mixta con leche materna y fórmula infantil con simbióticos), con la ayuda de RMN y cromatografía líquida selectiva/espectrometría de masas (LC/MS). Esta recolección de orina brinda resultados confiables y puede usarse en bebés sin causar molestias ni efectos secundarios.