Metabolomisk profil av urinprøver fra nyfødte matet med morsmelk og en morsmelkerstatning beriket med synbiotika (mtburnIFsynb)

Normale fullbårne spedbarn i alderen 0-28 dager, fra singlet-graviditet, født ved vaginal fødsel eller ved keisersnitt, med Apgar-score >7 i 1. og 5. minutt, som ikke krever gjenopplivning under fødsel, og med normal intrauterin vekst, dvs. mellom 11. og 89. persentil (AGA- passende for svangerskapsalder). Mors sykehistorie skal være fri for kroniske sykdommer og allergier, mens svangerskapshistorien skal være fri for komplikasjoner og eventuell farmasøytisk behandling før fødsel.

Eksklusjonskriterier: utilstrekkelig vektøkning og/eller semiologi av mulig allergi mot kumelk, sykehusinnleggelse på NICU (Neonatal Intensive Care Unit), behandling av ammende mor som har født nylig eller av nyfødt med antibiotika etter fødsel.

Metode: 36 spedbarn i eksklusiv amming, 36 spedbarn som utelukkende fôrer på morsmelkerstatning med synbiotika og 36 spedbarn etter blandet ernæring med morsmelk og morsmelkerstatning med synbiotika, i en periode på 3 måneder er valgt på randomisert basis. For alle disse tre gruppene bør de antropometriske parametrene måles (lengde, vekt, hodeomkrets), siden den første dagen av nyfødtes inkludering i forsøket og i en alder av 15 dager, 2 og 3 måneder. I en alder av 15 dager, 2 måneder, 3 måneder og på spedbarnets inkluderingsdag i forsøket, bør urinprøver fra nyfødte og spedbarn tas av den behandlende legen ved å bruke en bomullsbolle satt inn i engangsbleien og med hjelpen av en aspirasjonssprøyte vil urinprøven (2-3 ml) overføres til et sterilt hetteglass og til slutt oppbevares ved -80 °C. Deretter vil frosne urinprøver sendes i partier til et avtalt diagnosesenter for å undersøke den metabolske profilen til de tre diettene beskrevet ovenfor (eksklusiv amming, morsmelkerstatning med synbiotika og blandet ernæring med morsmelk og morsmelkerstatning med synbiotika), med hjelp av NMR og selektiv væskekromatografi/massespektrometri (LC/MS). Denne urinsamlingen gir pålitelige resultater og kan brukes til spedbarn uten å forårsake ubehag eller bivirkninger.