Cuna de cartón en la termorregulación neonatal: un ensayo cruzado aleatorizado (CCot)

El objetivo de la prueba es determinar si una cuna de cartón corrugado ayudará a mantener la temperatura axilar del bebé comparándola con las temperaturas del mismo bebé siendo amamantado en incubadoras de baja temperatura. El estudio se realizará en el contexto de la atención médica estándar, incluido el protocolo de termorregulación de la OMS (salas de parto cálidas, secado inmediato después del nacimiento, lactancia temprana y exclusiva, postergación del baño y el pesaje, y faja adecuada).

La cuna de cartón mide aproximadamente 24 pulgadas de largo para acomodar la longitud del bebé y alrededor de 12 pulgadas de ancho para acomodar a los bebés nacidos a término, incluso más allá de los primeros meses después del nacimiento. Las cunas están completamente forradas con una lámina de película metalizada reflectante de Mylar. La cuna se cubrirá con una pieza de cartón también forrada con una película reflectante hasta aproximadamente los hombros del bebé para que la cara del bebé sea visible. Adjunta a la tapa hay una solapa de cartón de 5 pulgadas forrada con una película reflectante que se pliega hacia el cuerpo de la cuna para reducir la pérdida de calor.

Los bebés ≤ 36 6/7 semanas de gestación serán asignados al azar para recibir atención en una cuna de cartón o una incubadora. Los bebés comenzarán a recibir atención en un dispositivo y después de 24 horas pasarán al otro dispositivo durante otras 24 horas. El proceso se repetirá una vez más para un total de 96 horas de duración del estudio. Los bebés serán normotérmicos y estables cuando se inscriban en el ensayo. Las temperaturas axilares se medirán a la 1 h, 6 h y 24 h después de su colocación en el costum o incubadora. A los bebés con hipotermia observada (<36 °C) se les tomarán medidas para aumentar la temperatura (es decir, añadiendo frazadas, gorro).