Картонная кроватка в неонатальной терморегуляции: рандомизированное перекрестное исследование (CCot)

Цель испытания - определить, поможет ли кроватка из гофрированного картона поддерживать подмышечную температуру младенца по сравнению с температурой того же младенца, которого вскармливают в инкубаторах с низкой температурой. Исследование будет проводиться в контексте стандартной медицинской помощи, включая протокол терморегуляции ВОЗ (теплые родильные залы, немедленное обсушивание после рождения, раннее и исключительно грудное вскармливание, отсрочка купания и взвешивания, а также соответствующее связывание).

Картонная кроватка имеет длину примерно 24 дюйма, чтобы соответствовать длине младенца, и ширину около 12 дюймов, чтобы вместить доношенных детей, даже после первых месяцев после рождения. Кроватки полностью покрыты светоотражающей металлизированной пленкой из майлара. Кроватка будет покрыта куском картона, также покрытым отражающей пленкой, примерно до плеч ребенка, чтобы лицо ребенка было видно. К крышке прикреплен 5-дюймовый картонный клапан, покрытый светоотражающей пленкой, который складывается в корпус кроватки для уменьшения потерь тепла.

Младенцы ≤ 36 6/7 недель беременности будут рандомизированы для получения помощи в картонной кроватке или инкубаторе. Младенцы начнут лечение с помощью одного устройства и через 24 часа перейдут на другое устройство еще на 24 часа. Процесс будет повторяться еще раз в общей сложности 96 часов обучения. Младенцы будут нормотермичными и стабильными, когда они будут включены в исследование. Подмышечную температуру будут измерять через 1 час, 6 часов и 24 часа после помещения в стоечную камеру или инкубатор. Младенцам с наблюдаемой гипотермией (<36°C) будут приняты меры для повышения температуры (т. добавление одеял, шапки).