Facilitar la iniciación rápida de naltrexona

Criterios de inclusión:

1. Criterios del DSM-5 de trastorno actual por consumo de opioides presente durante al menos seis meses, respaldado por una orina positiva para opioides o una prueba de provocación con naloxona positiva
2. De 18 a 70 años
3. En buen estado de salud basado en un historial médico completo, examen físico, medición de signos vitales, ECG y pruebas de laboratorio (hematología, química sanguínea, análisis de orina) dentro de los rangos normales
4. Capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
5. Interesado en tratamiento de mantenimiento con naltrexona de liberación prolongada

Criterio de exclusión:

1. Fisiológicamente dependiente de alcohol o sedantes-hipnóticos con abstinencia inminente que requiere manejo médico
2. Tratamiento de mantenimiento con metadona o uso regular de metadona ilícita (>30 mg por semana); toxicología urinaria positiva para metadona al ingreso
3. Tratamiento de mantenimiento con buprenorfina o uso regular de buprenorfina (>16 mg por semana); toxicología urinaria positiva para buprenorfina al ingreso
4. Trastorno(s) psiquiátrico(s) activo(s) o pasado(s) que podría(n) interferir con la participación o hacer que la participación sea peligrosa, incluido el trastorno mental DSM-V debido a otra afección médica, trastorno depresivo mayor, trastorno psicótico o trastorno bipolar con características psicóticas
5. Riesgo significativo actual de suicidio o un intento de suicidio en el último año
6. Con psicotrópicos u otros medicamentos que pueden interactuar de manera adversa con los medicamentos del estudio, o cuyo efecto podría verse afectado por los medicamentos del estudio.
7. Para mujeres en edad fértil: prueba de embarazo en suero positiva, lactancia o falta de voluntad para usar un método anticonceptivo satisfactorio
8. Trastornos físicos inestables que pueden hacer que la participación sea peligrosa, como hipertensión (>160/90), anemia, hepatitis activa u otra enfermedad hepática (se considerarán aceptables niveles de transaminasas < 2-3 veces el límite superior de lo normal), o diabetes no tratada. A los participantes que informen sobre su estado serológico positivo se les pedirá que proporcionen información sobre su tratamiento actual, incluidos todos los medicamentos. Los participantes que toman el antirretroviral ritonavir (Norvir) serán excluidos debido a la posibilidad de que los medicamentos del estudio en combinación con este medicamento puedan aumentar el riesgo de hepatitis inducida por medicamentos.
9. Hepatitis aguda con SGOT o SGPT > 3 veces el límite superior del rango normal de laboratorio
10. Participación simultánea en otro estudio de tratamiento u otro programa de abuso de sustancias con la excepción de un grupo de autoayuda
11. Antecedentes de alergia o sensibilidad a cualquier medicamento del estudio.
12. Dolor crónico continuo que puede requerir manejo con opioides o para el cual está indicada la cirugía
13. Antecedentes de incapacidad para tolerar los medicamentos del estudio
14. Antecedentes de un trastorno por consumo de los medicamentos del estudio