Erleichterung der schnellen Naltrexon-Initiation

Einschlusskriterien:

1. DSM-5-Kriterien einer aktuellen Opioidkonsumstörung, die seit mindestens sechs Monaten vorliegt, gestützt durch einen positiven Urin für Opioide oder einen positiven Naloxon-Provokationstest
2. Im Alter von 18 bis 70 Jahren
3. Bei ansonsten guter Gesundheit basierend auf vollständiger Anamnese, körperlicher Untersuchung, Messung der Vitalfunktionen, EKG und Labortests (Hämatologie, Blutchemie, Urinanalyse) innerhalb normaler Bereiche
4. Kann eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgeben
5. Interessiert an einer Erhaltungstherapie mit Naltrexon mit verlängerter Wirkstofffreisetzung

Ausschlusskriterien:

1. Physiologisch abhängig von Alkohol oder sedierenden Hypnotika mit bevorstehendem Entzug, der eine medizinische Behandlung erfordert
2. Methadon-Erhaltungsbehandlung oder regelmäßiger Konsum von illegalem Methadon (> 30 mg pro Woche); Urintoxikologie positiv für Methadon bei Aufnahme
3. Buprenorphin-Erhaltungsbehandlung oder regelmäßige Anwendung von Buprenorphin (> 16 mg pro Woche); Urintoxikologie positiv für Buprenorphin bei Aufnahme
4. Aktive oder vergangene psychiatrische Störung(en), die die Teilnahme beeinträchtigen oder die Teilnahme gefährlich machen könnten, einschließlich psychischer DSM-V-Störung aufgrund eines anderen medizinischen Zustands, einer schweren depressiven Störung, einer psychotischen Störung oder einer bipolaren Störung mit psychotischen Merkmalen
5. Signifikantes aktuelles Suizidrisiko oder ein Suizidversuch innerhalb des letzten Jahres
6. Auf psychotrope oder andere Medikamente, die mit Studienmedikationen nachteilig interagieren können oder deren Wirkung durch Studienmedikationen gestört werden könnte
7. Für Frauen im gebärfähigen Alter: positiver Serum-Schwangerschaftstest, Stillzeit oder Unwilligkeit, eine zufriedenstellende Methode der Empfängnisverhütung anzuwenden
8. Instabile körperliche Störungen, die die Teilnahme gefährlich machen könnten, wie Bluthochdruck (>160/90), Anämie, aktive Hepatitis oder andere Lebererkrankungen (Transaminasespiegel < 2-3 x die Obergrenze des Normalwerts gelten als akzeptabel) oder unbehandelter Diabetes. Teilnehmer, die den HIV-Status melden, werden gebeten, Informationen über ihre aktuelle Behandlung, einschließlich aller Medikamente, bereitzustellen. Teilnehmer, die das antiretrovirale Ritonavir (Norvir) einnehmen, werden aufgrund der Möglichkeit ausgeschlossen, dass die Studienmedikation in Kombination mit diesem Medikament das Risiko einer arzneimittelinduzierten Hepatitis erhöhen kann
9. Akute Hepatitis mit SGOT oder SGPT > 3 mal das obere Ende des Labornormalbereichs
10. Gleichzeitige Teilnahme an einer anderen Behandlungsstudie oder einem anderen Drogenmissbrauchsprogramm mit Ausnahme einer Selbsthilfegruppe
11. Vorgeschichte von Allergien oder Empfindlichkeit gegenüber Studienmedikation
12. Anhaltende chronische Schmerzen, die möglicherweise eine Behandlung mit Opioiden erfordern oder für die eine Operation indiziert ist
13. Vorgeschichte der Unfähigkeit, Studienmedikationen zu vertragen
14. Vorgeschichte einer Gebrauchsstörung mit den Studienmedikationen