Facilitando a Iniciação Rápida de Naltrexona

Critério de inclusão:

1. Critérios DSM-5 de transtorno atual por uso de opioides presentes por pelo menos seis meses, apoiados por urina positiva para opioides ou teste de provocação com naloxona positivo
2. De 18 a 70 anos
3. Em boa saúde com base no histórico médico completo, exame físico, medição de sinais vitais, ECG e exames laboratoriais (hematologia, química do sangue, exame de urina) dentro dos limites normais
4. Capaz de dar consentimento informado por escrito para participar do estudo
5. Interessado no tratamento de manutenção com naltrexona de liberação prolongada

Critério de exclusão:

1. Fisiologicamente dependente de álcool ou sedativos-hipnóticos com abstinência iminente que requer tratamento médico
2. Tratamento de manutenção com metadona ou uso regular de metadona ilícita (>30 mg por semana); toxicologia urinária positiva para metadona na admissão
3. Tratamento de manutenção com buprenorfina ou uso regular de buprenorfina (>16 mg por semana); toxicologia urinária positiva para buprenorfina na admissão
4. Transtorno(s) psiquiátrico(s) ativo(s) ou passado(s) que podem interferir na participação ou tornar a participação perigosa, incluindo transtorno mental do DSM-V devido a outra condição médica, transtorno depressivo maior, transtorno psicótico ou transtorno bipolar com características psicóticas
5. Risco atual significativo de suicídio ou tentativa de suicídio no último ano
6. Em psicotrópicos ou outros medicamentos que possam interagir adversamente com os medicamentos do estudo, ou cujo efeito possa ser interrompido pelos medicamentos do estudo
7. Para mulheres com potencial para engravidar: teste de gravidez sérico positivo, lactação ou falta de vontade de usar um método satisfatório de controle de natalidade
8. Distúrbios físicos instáveis ​​que podem tornar a participação perigosa, como hipertensão (>160/90), anemia, hepatite ativa ou outra doença hepática (níveis de transaminase < 2-3 X o limite superior do normal serão considerados aceitáveis) ou diabetes não tratada. Os participantes que reportarem o status de HIV+ serão solicitados a fornecer informações sobre seu tratamento atual, incluindo todos os medicamentos. Os participantes que estão tomando o antirretroviral ritonavir (Norvir) serão excluídos devido à possibilidade de que os medicamentos do estudo em combinação com este medicamento possam aumentar o risco de hepatite induzida por medicamentos
9. Hepatite aguda com SGOT ou SGPT > 3 vezes o limite superior da faixa normal de laboratório
10. Participação simultânea em outro estudo de tratamento ou outro programa de abuso de substâncias, com exceção de um grupo de autoajuda
11. Histórico de alergia ou sensibilidade a qualquer medicamento do estudo
12. Dor crônica contínua que pode exigir tratamento com opioides ou para a qual a cirurgia é indicada
13. Histórico de incapacidade de tolerar os medicamentos do estudo
14. História de um distúrbio de uso com os medicamentos do estudo