Apoyo a los padres de niños pequeños con diabetes tipo 1 en un sistema de circuito cerrado

Para ser elegible para el estudio, un niño debe cumplir con los siguientes criterios desde la inscripción en el ensayo CEP 302:

1. Diagnóstico de diabetes tipo 1 según los criterios diagnósticos de la ADA
2. Tiempo desde el diagnóstico de al menos seis meses
3. Edad entre 2,00 y 6,99 años en el momento de la inscripción
4. Consentimiento de los padres para participar en el estudio.
5. Finalización del ensayo CEP 302 y en la fase de continuación del ensayo Medtronic CEP 302 utilizando la bomba Medtronic MiniMed 670G con sensor Enlite3.

Para ser elegible para el estudio, un padre debe cumplir con los siguientes criterios:

1. Padre o tutor legal de un niño con diabetes tipo 1 que cumpla con los criterios de "niño" descritos anteriormente.
2. Edad de 18.0 años o más.
3. El padre comprende el inglés escrito.
4. El padre comprende el protocolo del estudio y firma el documento de consentimiento informado.

La presencia de cualquiera de los siguientes es una exclusión del estudio (desde la inscripción en el ensayo CEP 302):

1. El niño tiene un trastorno médico que, a juicio del investigador, interferirá con la finalización de cualquier aspecto del protocolo (p. ej., embarazo, enfermedad renal, insuficiencia suprarrenal, afección de la piel que pueda dificultar la aplicación del sensor).
2. El niño tiene un trastorno neurológico que, a juicio del investigador, afectará la finalización del protocolo.
3. Uso actual de glucocorticoides orales u otros medicamentos, que a juicio del investigador sería una contraindicación para participar en el estudio.
4. El niño no puede evitar por completo el acetaminofén durante la duración del estudio